Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en af de mest erfarne producenter og leverandører af sulfadimidinpulver i Kina. Velkommen til engros bulk sulfadimidinpulver af høj kvalitet til salg her fra vores fabrik. God service og rimelige priser er til rådighed.
Sulfadimidin pulverer et bredspektret-antibakterielt lægemiddel af sulfonamidklassen. Dens hovedbestanddel er sulfadimidin. Dette lægemiddel hæmmer spredningen af forskellige gram-positive bakterier og nogle gram-negative bakterier ved kompetitivt at hæmme bakteriernes dihydrofolatsyntase og blokere folatmetabolismen. I veterinær klinisk praksis er det i vid udstrækning brugt til at behandle bakterielle infektioner hos husdyr (såsom svin, kvæg og får) og fjerkræ, især for luftvejsinfektioner (såsom lungebetændelse), fordøjelsesinfektioner (såsom enteritis), urinvejsinfektioner og bakteriel dysenteri osv., der viser betydelige terapeutiske virkninger. Doseringen skal beregnes nøje baseret på kropsvægt, og den blandes sædvanligvis ensartet i foder eller drikkevand til administration. Det skal bemærkes, at nogle dyr kan opleve allergiske reaktioner eller krystalluri og andre bivirkninger. Derfor er det nødvendigt at sikre, at dyrene drikker tilstrækkeligt med vand i medicinperioden for at fremme udskillelsen, og langvarig og{11}}høj dosis bør undgås. Derudover har dette lægemiddel et krav om tilbageholdelsestid. For foderdyr er det nødvendigt nøje at følge tilbageholdelsesperioden efter brug for at sikre sikkerheden og ingen rester af produkterne.
|
|
|
| Produktnavn | Sulfadimidin pulver | Sulfadimidin tabletter | Sulphadimidin injektion | Sulfadimidin bolus |
| Produkttype | Pulver | Piller | Indsprøjtning | Bolus |
| Produktets renhed | Større end eller lig med 99 % | Større end eller lig med 99 % | Større end eller lig med 99 % | Større end eller lig med 99 % |
| Produktspecifikationer | 1 kg/25 kg/osv. | 0.5g | 0,4g/0,1g/osv. | 0,5g/1g/osv. |
| Produktformular | Organisk syntese | Indtages oralt | Indsprøjtning | Indtages oralt |
Sulfadimidinpulver COA
|
|
|
|
|
Sulfadimidin pulver, med det kemiske navn N-(4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzensulfonylamin, har molekylformlen C12H14N4O2S og en molekylvægt på 278,33. Dens pulverform er hvidt eller let gult krystallinsk pulver, lugtfri, let bitter i smagen og gradvist mørkere i farven ved udsættelse for lys. Det følgende uddyber dets kemiske egenskaber ud fra aspekter som fysiske egenskaber, opløselighed, kemisk stabilitet og reaktivitet.
Fysiske egenskaber
Udseende og form: Sulfadimidinpulver er et hvidt eller let gult krystallinsk pulver med fine og ensartede partikler og ingen synlige urenheder.
Smeltepunkt: Dens smeltepunktsområde er 197-200 grader, hvilket indikerer, at forbindelsen begynder at smelte, når den opvarmes til omkring 200 grader, hvilket viser høj termisk stabilitet.
Densitet: Den estimerede massefylde er ca. 1,2997 g/cm³ (ca. værdi), hvilket afspejler den tætte pakning af molekyler.
Brydningsindeks: Det estimerede brydningsindeks er 1,6440, relateret til lysets udbredelseshastighed i stoffet, og kan bruges til stofidentifikation.
Opløselighed
Opløseligheden af sulfadimidin er meget selektiv:
Uopløseligt i vand og ether: Ved 29 grader er opløseligheden i vand kun 150 mg/100 ml, stigende til 192 mg/100 ml ved 37 grader, stadig inden for området for dårlig opløselighed; det er næsten uopløseligt i æter.
Let at opløse i fortyndede syrer og fortyndede baser: Det kan hurtigt opløses i fortyndet saltsyre eller fortyndet natriumhydroxidopløsning, hvilket danner en gennemsigtig opløsning.
Opløseligt i varm ethanol og acetone: Opløseligheden er højere i varm ethanol, og 50 % acetoneopløsning kan opløse 50 mg/ml, hvilket er befordrende for ekstraktion af organisk opløsningsmiddel eller fremstilling af formuleringer.
Kemisk stabilitet
Lysfølsomhed: Sulfadimidin er følsomt over for lys, og dets farve bliver gradvist dybere (fra hvid til lysegul eller brun) efter eksponering for lys (det kan også gennemgå fotokemisk nedbrydning, hvilket genererer inaktive eller potentielt toksiske metabolitter). Derfor bør den opbevares i en let-beholder i en forseglet beholder.
Termisk stabilitet: Inden for temperaturområdet under smeltepunktet er sulfadimidins kemiske egenskaber stabile, men høje temperaturer (såsom i smeltet tilstand) kan forårsage nedbrydning og generere ukendte produkter.
Redox-reaktivitet: Det er uforeneligt med stærke oxidanter (såsom kaliumpermanganat, hydrogenperoxid) og kan undergå redoxreaktioner, hvilket fører til strukturel skade eller eksplosionsrisiko.
Reaktivitet
Syre-basereaktion: Sulfanilamidmolekylet indeholder en sulfonamidgruppe (-SO₂NH₂) og en pyrimidinring, der udviser svag surhed (pKa ≈ 7,4) og svag basicitet. Det kan reagere med stærke syrer eller stærke baser og danne salte. For eksempel er dets natriumsalt (sulfanilamidnatrium) opløseligt i vand og bruges til fremstilling af injektioner.
Substitutionsreaktion: Hydrogenet på sulfonamidgruppen kan erstattes af andre grupper for at danne derivater (såsom sulfadiazin, sulfamethoxazol), men selve sulfanilamidet har lav aktivitet i sådanne reaktioner.
Cycladditionsreaktion: Industrielt ringsluttes sulfanilimid med acetylpyridin for at syntetisere sulfanilamid, hvilket viser den ringdannende aktivitet af dets pyrimidinring.
Farmakologisk relaterede kemiske egenskaber
Konkurrencehæmning: Som et sulfonamid-antibakterielt lægemiddel hæmmer sulfadimidin bakteriel dihydrofolatsyntase gennem strukturel lighed med para-aminobenzoesyre (PABA), hvilket blokerer folatsyntesen og hæmmer derved bakteriel vækst.
Metabolitter: I kroppen metaboliseres det af N-acetyltransferase til dannelse af inaktive acetylerede forbindelser, som udskilles gennem urinen.
Sikkerhed og håndtering
Toksicitet: LD₅₀ for subkutan injektion af mus er 1776 mg/kg, hvilket indikerer en relativt lav akut toksicitet, men langvarig-høj-dosis kan forårsage toksiske reaktioner såsom milthæmoragisk infarkt og forlænget blodkoagulationstid.
Miljøpåvirkning: Sulfonamidantibiotika kan forblive i miljøet og udgøre potentielle risici for vandlevende organismer, og korrekt bortskaffelse af affald bør følges.
Opbevaringsforhold: Det anbefales at opbevare ved 2-8 grader i et tørt, mørkt miljø, forseglet for at forhindre fugtoptagelse og lysnedbrydning.
Kvalitetskontrol
Sulfadimidin pulver, som et udbredt sulfonamid antibakterielt lægemiddel, er dets kvalitetskontrol af afgørende betydning for at sikre effektiviteten og sikkerheden af medicinen. Det følgende vil uddybe kvalitetskontrolforanstaltningerne for sulfadimidinpulver fra fem aspekter: råvareinspektion, overvågning af reaktionsprocesser, produktidentifikation og renhedstestning, stabilitetstests og emballerings- og opbevaringsforhold.
Råstofinspektion
Syntesen af sulfadimidin bruger sulfaguanidin som det vigtigste råmateriale. Produktionen af sulfaguanidin er til gengæld afhængig af forskellige kemiske råmaterialer såsom dimethylformamid, svovlsyre, natriumchlorid, natriumhydroxid, ammoniakvand og saltsyre. Derfor er kvalitetskontrollen af råvarer det første trin i produktionen af sulfadimidin.
Renhedstest
Moderne analytiske teknikker såsom høj-væskekromatografi (HPLC) og gaskromatografi (GC) bruges til at teste råmaterialernes renhed og sikre, at de opfylder reaktionskravene. For eksempel bør renheden af dimethylformamid ikke være mindre end 99 %, og koncentrationen af svovlsyre bør kontrolleres nøjagtigt for at undgå dannelsen af-biprodukter under reaktionen.
Grænse af urenheder
Urenheder såsom tungmetaller, fugt og resterende opløsningsmidler i råmaterialerne testes for deres grænser for at sikre, at de overholder farmakopéstandarder. For eksempel bør indholdet af tungmetaller ikke overstige 20 ppm, og fugtindholdet bør ikke overstige 0,5%.
Leverandørrevision
Der udføres regelmæssige audits af råvareleverandører for at vurdere deres produktionskapacitet, kvalitetskontrolsystemer og troværdighed, for at sikre pålideligheden og stabiliteten af råvarekilderne.
Overvågning af reaktionsprocesser
Syntesen af sulfadimpyridin involverer ringslutningsreaktionen af sulfanilamid med acetylpyridon. Reaktionsbetingelserne (såsom temperatur, tid, type og dosering af katalysator) har en væsentlig indflydelse på produktets udbytte og renhed. Derfor er overvågning af reaktionsprocessen en afgørende del af kvalitetskontrollen.
Reaktionstemperaturkontrol
Et præcist temperaturkontrolsystem er vedtaget for at sikre, at reaktionstemperaturen forbliver konstant mellem 80 og 100 grader, og undgår for høj temperatur, som kan forårsage bivirkninger eller utilstrækkelig temperatur, som kan føre til et fald i reaktionshastigheden.
Optimering af reaktionstid
Den optimale reaktionstid bestemmes gennem små-skalaforsøg og overvåges nøje under produktionsprocessen for at sikre fuldstændig reaktion. For eksempel tager ring-koblingsreaktioner normalt flere timer, og den specifikke tid afhænger af processen.
Katalysatorvalg og dosering
Forskellige alkaliske katalysatorer (såsom natriumhydroxid, natriumcarbonat, kaliumcarbonat) afprøves, og det viser sig, at natriumhydroxid har den bedste katalytiske effekt, hvilket kan forkorte reaktionstiden og øge udbyttet. Samtidig styres doseringen af katalysatoren nøjagtigt for at undgå et fald i produktrenheden på grund af for høj dosering.
Online detektion
Onlinedetektionsteknikker såsom tynd-lagskromatografi (TLC) og høj-væskekromatografi (HPLC) bruges til at overvåge reaktionsprocessen i realtid, hvilket sikrer fuldstændige ring-koblingsreaktioner og undgår rester af uomsatte råmaterialer og-biprodukter.
Produktidentifikation og renhedstest
Når reaktionen er afsluttet, skal råproduktet efter-behandles og renses for at forbedre produktets renhed og kvalitet. Samtidig bruges forskellige analytiske teknikker til at identificere og teste produktets renhed for at sikre, at det lever op til standarderne i farmakopéen.
Struktur identifikation
Produktets struktur blev identificeret ved hjælp af teknikker såsom infrarød spektroskopi (IR), protonkernemagnetisk resonansspektroskopi (¹H NMR), kulstofkernemagnetisk resonansspektroskopi (¹³C NMR) og massespektrometri (MS), hvilket bekræfter, at dets molekylære struktur er i overensstemmelse med sulfadimidin.
Renhedstest
Produktets renhed blev bestemt ved HPLC med et generelt krav på større end eller lig med 98,5%. Samtidig blev indholdet af urenheder som fugt og tungmetaller påvist for at sikre overholdelse af farmakopéstandarder. For eksempel bør restmængden efter forbrænding ikke overstige 0,1 %, og selen bør ikke overstige 30 ppm.
Kontrol af krystalform og partikelstørrelse
Sulfadimidin er en hvid eller let gul krystallinsk eller pulverform. Lægemidlets krystalform og partikelstørrelse har indflydelse på dets opløselighed og biotilgængelighed. Derfor kan den ønskede krystalform og partikelstørrelsesfordeling opnås ved at kontrollere krystallisationsbetingelserne (såsom opløsningsmiddeltype og afkølingshastighed).
Stabilitetstest
Accelererede og langsigtede stabilitetstests blev udført på sulfadimidinpulveret for at undersøge dets nedbrydning under forskellige temperatur- og fugtighedsforhold, hvilket gav et grundlag for produktets holdbarhed.
Accelereret stabilitetstest
Under betingelser med høj temperatur (f.eks. . 40 grad ) og høj luftfugtighed (f.eks. . 75 % RH) blev der udført en accelereret nedbrydningstest på sulfadimidinpulver for at undersøge dets nedbrydningsprodukter og nedbrydningshastighed og for at forudsige produktets stabilitet under normale opbevaringsforhold.
Langtids-stabilitetstest
Under normal temperatur (f.eks. . 25 grad) og normal luftfugtighed (f.eks. . 60% RH) blev der udført en langtidsopbevaringstest på sulfadimidinpulver. Regelmæssige tests blev udført på dets renhed, fugtindhold og urenhedsniveauer for at vurdere dets gyldighedsperiode.
Valg af emballagemateriale
Baseret på resultaterne af stabilitetstestene blev egnede emballagematerialer (såsom farmaceutiske poser af polyethylen med lav-densitet og paptønder) udvalgt til at isolere lys, fugt og ilt og derved forlænge produktets holdbarhed.
Emballage og opbevaringsforhold
Emballerings- og opbevaringsbetingelserne for sulfadimidinpulver har en væsentlig indflydelse på dets kvalitetsstabilitet. Derfor er streng kontrol med emballagematerialer og opbevaringsmiljøer nødvendig for at sikre produktkvaliteten.
Valg af emballagemateriale
Brug medicinske poser af polyethylen med lav-densitet eller paptønder til emballering. Sørg for, at emballagematerialerne er ikke-toksiske, lugtfrie, har god forseglingsevne og kan blokere for lys, fugt og ilt.
Kontrol af opbevaringstilstand
Opbevar sulfadimidinpulver på et tørt, køligt og godt-ventileret lager og undgå direkte sollys og miljøer med høj-temperatur og høj-fugtighed. Kontroller samtidig regelmæssigt lagerets temperatur- og fugtregistreringer for at sikre, at opbevaringsbetingelserne opfylder kravene.
Styring af geninspektionsperiode
Baseret på resultaterne af stabilitetstests, bestemme geninspektionsperioden for sulfadimidinpulver (generelt et år), og udfør en omfattende inspektion af produktet før geninspektionsperioden for at sikre, at dets kvalitet lever op til standarderne.
Populære tags: sulfadimidinpulver, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg