QC/QA+HES SYSTEM
Vi kan for det meste udføre analyseemner på organisk syntesefelt.
Instrumentet til BLOOM TECH er lavet af 3 dele: R&D center, samarbejdsfabrikker og gymnasier.
Vores GMP-fabrikker har individuel QA-enhed og QC-enhed i henhold til GMP-kravet under retningslinjen for ICH Q7. Vores QC testcenter dækker 1500m2, inklusive kvalitets- og kemisk analytisk laboratorium, instrument analytisk laboratorium og mikrobielt testlaboratorium. Mange dyrebare analytiske instrumenter såsom NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC og GC. osv. er alle vores GMP fabrikker udstyret.
Et komplet dokumentationssystem for alle former for SOP er på stedet, og kvalitetsstyringsforskrifter såsom ændringskontrol, afvigelsesstyring, validering, kalibrering, egeninspektion og kvalitetskontrol udføres strengt. Fra procesdesign, materialekøb, produktion, test og frigivelse til eftersalgsservice praktiserer vores GMP-fabrikker overordnet proceskontrol for at sikre stabil og høj kvalitet.
Vores GMP-fabrikker har bestået GMP-inspektion på stedet af CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS og BGV-Hamburg Tyskland osv. Vores vigtigste produkter har fået mange internationale certificeringer såsom USFDA-EIR LETTER, CEP og EU-GMP certifikat , etc.
HES SYSTEM
√ Sikker produktionspolitik
Sikkerhed først, forebyggelse først, alle hænder, omfattende styring, risikostyring som grundlag, implementering af PDCA cyklus management model, for at skabe et team samarbejde, medarbejder samarbejde sikkerhedsmiljø, og sikre sikkerheden i produktionen.
√ Miljøpolitik
Forureningskontrol, emissionskontrol, løbende forbedringer, energibesparelse, alle hænder og miljøbeskyttelse.
√ Standardisering af sikkerhedsproduktion
Virksomheder i overensstemmelse med"farlige kemikaliers sikkerhedsstandarder til generelle formål" (AQ3013-2008) krav, omfattende sikkerhedsarbejde standardiseringsarbejde. Gennem etablering af et sikkert produktionsansvarssystem, sikkerhedsledelsessystem og driftsregler, undersøgelse og styring af risici og overvågning af større farekilde, regulere produktionen af adfærd, og fortsætte med at forbedre, fortsætte med at styrke standardiseringskonstruktionen af sikkerhed i produktionsvirksomheder . Virksomheden i 2011 gennem sikkerhedsstandarder, to standardvirksomheders accept, og i 2014 gennem sikkerhedsstandarder, to standardvirksomheder gennemgår.
√ Nødøvelse
Virksomheden har udarbejdet en videnskabelig, praktisk og målrettet beredskabsplan for produktionssikkerhed, oprettet et beredskabsbrandvæsen og indgået en beredskabsaftale med amtets brandvæsen, som løbende er blevet forbedret gennem løbende øvelser.
