Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en af de mest erfarne producenter og leverandører af icatibant-injektion i Kina. Velkommen til engros bulk højkvalitets icatibant-injektion til salg her fra vores fabrik. God service og rimelige priser er til rådighed.
Icatibant injektioner et innovativt lægemiddel specielt designet til at behandle akutte episoder af arvelig angioødem (HAE). HAE er en sjælden og potentielt livstruende genetisk sygdom, hvor patienter mangler eller har unormal funktion af C1-esterasehæmmere, hvilket fører til overaktivering af kallikreinsystemet og overdreven produktion af bradykinin, som igen forårsager vasodilatation, øget permeabilitet og ikke-kløeødem i hud, slimhinder og indre organer. Ødem i halsen kan endda forårsage kvælning og være livstruende-. Det indgives ved subkutan injektion og kan hurtigt absorberes i blodbanen og når hurtigt virkningsstedet. Lægemidlet konkurrerer med bradykinin om at binde sig til B₂-receptoren, blokerer de biologiske virkninger af bradykinin, hæmmer nedstrøms signalveje, reducerer vasodilatation og øget permeabilitet og lindrer derved hurtigt ødemsymptomer.
Vores produkter Form







Icatibant COA
![]() |
||
| Analysecertifikat | ||
| Sammensat navn | Icatibant | |
| Grad | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 130308-48-4 | |
| Mængde | 50g | |
| Emballage standard | PE-pose+Al foliepose | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Parti nr. | 202512090051 | |
| MFG | 9. december 2025 | |
| EXP | 8. december 2028 | |
| Struktur |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyse resultat |
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt pulver | Overensstemmende |
| Vandindhold | Mindre end eller lig med 5,0 % | 0.32% |
| Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.17% |
| Tungmetaller | Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. |
| Som mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhed (HPLC) | Større end eller lig med 99,0 % | 99.8% |
| Enkelt urenhed | <0.8% | 0.54% |
| Samlet antal mikroorganismer | Mindre end eller lig med 750 cfu/g | 90 |
| E. Coli | Mindre end eller lig med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (af GC) | Mindre end eller lig med 5000 ppm | 500 ppm |
| Opbevaring | Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under 2-8 grader | |
|
|
||
|
|
||
Icatibant kemisk information
| Kemisk formel: | C59H89N19O13S |
| Præcis masse: | 1304 |
| Molekylvægt: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Grundstofanalyse: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Icatibant injektioner en selektiv antagonist rettet mod bradykinin B ₂-receptoren, med dens kerneanvendelse fokuseret på behandling af akutte episoder af arvelig angioødem (HAE) og potentiel anvendelsesværdi i eksplorative indikationer.
Kerneindikation: Behandling af akutte anfald af hereditært angioødem (HAE)
1. Sygdomsmekanisme og lægemiddelmål
HAE er en sjælden autosomal dominant genetisk sygdom med en global forekomst på omkring 1:50000. Den patologiske kernemekanisme er mangel på eller unormal funktion af C1-esterasehæmmer (C1-INH), som fører til overdreven produktion af bradykinin. Bradykinin aktiverer B₂-receptorer, hvilket forårsager vasodilatation, øget vaskulær permeabilitet og frigivelse af inflammatoriske mediatorer, hvilket i sidste ende resulterer i tilbagevendende subkutant eller submukosalt ikke-kløeødem. Fælles steder omfatter ansigt, lemmer, kønsorganer, mave-tarmkanalen og øvre luftveje. Ødem i halsen kan forårsage kvælning og er hovedårsagen til dødsfald ved HAE.
Som en potent selektiv antagonist af bradykinin B₂-receptorer binder den kompetitivt til B₂-receptorer for at blokere de biologiske virkninger af bradykinin, hvorved der hurtigt lindres vasodilatation, plasma-ekstravasation og inflammatoriske reaktioner, hvilket effektivt reducerer lokalt vævsødem, smerte og inflammation. Dets affinitet svarer til bradykinins, og det kan modstå nedbrydning af bradykinin-lyase. Dets effektivitet er 2-3 gange højere end tidligere B 2 receptorantagonister.

3. Ansøgning i særlige tilfælde
(1) Larynxødem
Svælgeødem er den farligste komplikation af HAE, som kan føre til kvælning. Patienten skal gå til skadestuen umiddelbart efter indsprøjtning af Icatibant for at sikre åbenhed i luftvejene.
(2) Forebyggende behandling
Til patienter med hyppige episoder kan Icatibant bruges før udsættelse for kendte udløsende faktorer (såsom specifikke fødevarer, medicin, følelsesmæssig stress) for at forhindre episoder. Derudover kan det bruges i kombination med Lanadelumab, et langtidsvirkende monoklonalt antistof, eller C1 INH-erstatningsterapi såsom Berinet ®) Kombineret brug for at danne en kombinationsstrategi af "on--demand-behandling+lang-forebyggelse".
Udforskende indikationer og potentielle anvendelser
1. Erhvervet angioødem (AAE)
AAE er et ikke-arveligt vaskulært ødem med en patogenese forskellig fra HAE, men med lignende kliniske manifestationer. Delvise case-rapporter indikerer, at det er effektivt mod ACE-hæmmer-induceret AAE. ACE-hæmmere reducerer angiotensin II-produktionen ved at hæmme angiotensin-konverterende enzym (ACE), mens de også hæmmer nedbrydning af bradykinin, hvilket fører til bradykininakkumulering og forårsager ødem. Icatibant kan blive et potentielt terapeutisk lægemiddel mod AAE ved at blokere virkningen af bradykinin. Den nuværende evidens er imidlertid begrænset, og der er behov for yderligere- kliniske forsøg i stor skala for at validere.
2. Kapillær lækage syndrom
Kapillærlækagesyndrom er karakteriseret ved øget kapillærpermeabilitet, hvilket fører til infiltration af plasmaproteiner og væsker i vævshuller, hvilket forårsager hypovolæmisk shock og dysfunktion af flere organer. Bradykinin kan spille en vigtig rolle i denne proces. Icatibant, som en B₂-receptorantagonist, forventes at lindre kapillærlækage ved at blokere bradykinin-effekten, men den er i øjeblikket på forskningsstadiet og mangler klinisk evidens til at understøtte det.
3. Smertebehandling efter myokardieinfarkt
Smerter efter myokardieinfarkt involverer flere inflammatoriske mediatorer og neurotransmittere, og bradykinin kan være involveret. Blokering af virkningen af bradykinin kan lindre smerter efter myokardieinfarkt. Men i øjeblikket har kun få undersøgelser undersøgt dets anvendelse på dette område, og yderligere forskning er nødvendig for at klarlægge dets effektivitet og sikkerhed.
4. Andre bradykinin-medierede sygdomme
I teorien kan enhver sygdom med overproduktion af bradykinin som det patologiske grundlag blive en potentiel indikation for Icatibant. For eksempel:
Reumatoid arthritis: bradykinin kan være involveret i ledbetændelse og smerter.
Kronisk smertesyndrom: bradykinin er forbundet med neuropatisk smerte.
Imidlertid er disse ansøgninger i øjeblikket i den teoretiske fase og mangler klinisk forskningsstøtte.
Kernebrugen afIcatibant injektioner til behandling af akutte anfald af HAE, som hurtigt lindrer symptomer og væsentligt forbedrer patienternes livskvalitet ved at blokere bradykinin B ₂-receptorer. I særlige populationer sikrer dosisjustering og monitoreringsstrategier behandlingens sikkerhed. Udforskende indikationer som AAE og kapillærlækagesyndrom har potentiale, men yderligere forskning og verifikation er nødvendig.

R&D proces og godkendelsesstatus
Forskning og udvikling Baggrund og mekanisme
Icatibant er en selektiv bradykinin B ₂ receptorantagonist udviklet baseret på en dyb forståelse af de patologiske mekanismer ved hereditært angioødem (HAE). HAE er en sjælden autosomal dominant genetisk lidelse forårsaget af en mangel eller dysfunktion af C1-esterasehæmmer (C1-INH), hvilket fører til overproduktion af bradykinin. Bradykinin aktiverer B₂-receptorer, hvilket forårsager vasodilatation, øget permeabilitet og inflammatorisk respons, hvilket i sidste ende resulterer i tilbagevendende subkutant eller submukosalt ødem, som kan være livstruende i alvorlige tilfælde (såsom larynxødem).
Ved kompetitiv binding til B₂-receptorer og blokering af de biologiske virkninger af bradykinin kan ødem, smerter og betændelse hurtigt lindres. Dens molekylære struktur svarer til bradykinins molekylestruktur med høj affinitet (IC ₅0 og Ki-værdier på henholdsvis 1,07 nM og 0,798 nM), og den kan modstå nedbrydning af bradykininlyase med væsentligt forbedret effektivitet sammenlignet med tidligere generations antagonister.
R&D proces
Forskningen og udviklingen begyndte i 1990'erne, ledet af det tyske medicinalfirma Hoechst (senere fusioneret til Sanofi). Tidlig forskning fokuserede på dets potentiale som en bradykinin-antagonist og validerede dens selektive blokerende virkning på B 2-receptorer gennem in vitro-eksperimenter.
FAST-serieforsøg: inklusive tre dobbelt-blinde randomiserede kontrollerede forsøg, FAST-1, FAST-2 og FAST-3, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Icatibant i behandlingen af akut forværring af HAE.
Icatibant-gruppen viste en kortere symptomlindringstid sammenlignet med placebogruppen (mediantid 2,0 timer vs. 4.6 timer), men den nåede ikke statistisk signifikans (på grund af utilstrækkelig stikprøvestørrelse).
Efter en revision af det eksperimentelle design blev det bekræftet, at Icatibant signifikant kan forkorte symptomlindringstiden (2,5 timer vs. . 4.9 timer) og reducere varigheden af anfald.
Yderligere validering af effekten viste, at patientens månedlige anfaldsfrekvens faldt med mere end 50 % sammenlignet med baseline.
Den Europæiske Union har godkendt Icatibant til børn og unge med HAE i alderen 2 år og derover, baseret på et åbent studie, der viser, at dets sikkerhed svarer til sikkerheden for voksne.
Global godkendelsesstatus
forholdsregler for brug af produktet
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Den Europæiske Union
Første godkendelse: Den 11. juli 2008 blev Icatibant (varenavn Firazyr) godkendt ®) Anvendes til behandling af akutte HAE-anfald hos voksne.
Indikationsudvidelse: Godkendt til børn og unge i alderen 2 år og derover i 2017.
USA
Godkendelsesdato: 25. august 2011, FDA godkendt Firazyr ® Anvendes til akutte HAE-anfald hos voksne på 18 år og derover.
Særlige kvalifikationer: Giv orphan drug-kvalifikation og medtag den i fast track-godkendelsen.
Kina
Godkendelsestid: Den 7. april 2021 godkendte National Medical Products Administration (NMPA) injektionen af etimbatacetat (varenavn Feizeyou) ®) Listet til akutte HAE-anfald hos voksne, unge og børn i alderen større end eller lig med 2 år.
Accelereret godkendelse: inkluderet på listen over akut nødvendige oversøiske nye lægemidler i klinisk praksis og prioriteret til revisionsprocedurer.
Andre lande
Icatibant injektioner blevet godkendt til behandling af HAE, herunder i Canada, Australien, Schweiz og andre.
faq
Q: Hvad bruges stoffet icatibant til?
Icatibant-injektion anvendestil behandling af pludselige anfald af hereditært angioødem (HAE). Icatibant virker ved at blokere et kemikalie i kroppen, der forårsager hævelse, betændelse og smerte for patienter med HAE. Denne medicin er ikke en kur mod HAE.
Spørgsmål: Er icatibant en C1-hæmmer?
Icatibant, en bradykinin B2-receptorantagonist, er en etableret behandling for akutte anfald af arvelig angioødem (HAE) medC1-inhibitor (C1-INH) mangel.
Q: Hvornår skal man give icatibant?
Icatibant-injektion skal gives i maveområdetved starten af HAE-symptomer. Det kan gives igen efter 6 timer, hvis symptomerne ikke forsvinder eller vender tilbage. Icatibant kan ikke gives mere end 3 gange på 24 timer.
Q: Hvor hurtigt virker icatibant?
Icatibant-selv-administration var generelt effektiv: første symptomforbedring skete i5 min–2 timer (HAE type I; n=17) og 8 min–1 time (HAE type III; n=9) for abdominale angreb og 5–30 minutter (HAE type I; n=4) og 10 min–12 timer (HAE type III; n=6) for larynxanfald.
Q:Hvad er 3 3 2-reglen for intubation?
3-3-2 reglen involverermåling af 3 forskellige afstande i patientens nakke ved hjælp af klinikerens fingre. Disse målinger hjælper med at forudsige letheden eller vanskeligheden ved intubation. Yderligere værktøjer såsom LEMON-skalaen og Mallampati-scoringssystemet spiller også en værdifuld rolle i evalueringen af luftvejene.
Q: Hvad er de 7 P'er ved intubation?
Trin af RSI (7 Ps)
Forberedelse og planlægning.
Præoxygenering.
For-behandling.
Lammelse og induktion.
Beskyttelse og positionering.
Placering med bevis.
Post-intubationsstyring.
Populære tags: icatibant injektion, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg






