Enalapril maleat tableter et receptpligtigt lægemiddel af angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACE-hæmmer), hovedsagelig brugt til at behandle hypertension, hjertesvigt og asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion. Dens vigtigste aktive ingrediens er enalaprilmaleat, som er maleinsyresaltformen af enalapril. Enalapril er afledt af to aminosyrer, L-alanin og L-prolin. Enalapril hydrolyseres i kroppen til enalapril, som er en potent angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer. ACE er en peptidyldipeptidase, der katalyserer omdannelsen af angiotensin I til angiotensin II, som har en pressoreffekt. Ved at hæmme ACE kan enalapril reducere produktionen af angiotensin II og derved sænke plasmaniveauet af angiotensin II. Dette fører til en stigning i plasma-reninaktivitet (på grund af fjernelse af negativ feedback-hæmning af renin af angiotensin II), som igen udvider blodkarrene, sænker blodtrykket og reducerer belastningen på hjertet. Denne tablet er en effektiv medicin til behandling af hypertension, som kan bruges alene eller i kombination med andre antihypertensiva.
![]() |
![]() |

| Produktnavn | Enalapril maleat tablet | Enalaprilmaleat oral opløsning |
| Produkttype | Tablet | Flydende |
| Produktets renhed | Større end eller lig med 99 % | Større end eller lig med 99 % |
| Produktspecifikationer | 2,5mg/5mg/10mg | 150ml/1,05g |
| Produktformular | Tag oralt | Ekstern ansøgning |
Enalaprilmaleat COA
![]() |
||
| Analysecertifikat | ||
| Sammensat navn | Enalaprilmaleat | |
| Grad | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 76095-16-4 | |
| Mængde | 337,3 kg | |
| Emballage standard | 25 kg/tromle | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Parti nr. | 202501090049 | |
| MFG | 9 januar 2025 | |
| EXP | 8 januar 2028 | |
| Struktur |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyse resultat |
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt pulver | Overensstemmende |
| Vandindhold | Mindre end eller lig med 5,0 % | 0.49% |
| Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.32% |
| Tungmetaller | Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. |
| Som mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhed (HPLC) | Større end eller lig med 99,0 % | 99.90% |
| Enkelt urenhed | <0.8% | 0.47% |
| Samlet antal mikroorganismer | Mindre end eller lig med 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Mindre end eller lig med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (af GC) | Mindre end eller lig med 5000 ppm | 500 ppm |
| Opbevaring | Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under 2-8 grader | |
|
|
||
|
|
||

Kernebehandlingsområde: Dobbelt behandling af hypertension og hjertesvigt

Hypertensionsbehandling: Fra grundlæggende mekanismer til kliniske applikationer
Kernemekanismen iEnalapril maleat tablet, som en angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI), er at hæmme ACE og blokere omdannelsen af angiotensin I til angiotensin II. Angiotensin II er en af de stærkeste vasokonstriktorer i kroppen, og dens nedsatte produktion kan direkte føre til perifer vasodilatation, lavere perifer vaskulær modstand og dermed lavere blodtryk. Derudover kan ACE-hæmning reducere aldosteronsekretion, fremme vand- og natriumudskillelse og yderligere hjælpe med at sænke blodtrykket.
Bredt anvendelig: dækker forskellige typer såsom primær hypertension, renal vaskulær hypertension, malign hypertension osv. Blandt dem er renal vaskulær hypertension forårsaget af renal arteriestenose, der fører til overaktivering af renin-angiotensinsystemet (RAS), og Enalapril kan udøve specifikke antihypertensive virkninger ved at hæmme RAS-systemet.
Dosisfleksibilitet: Startdosis er normalt 5-10 mg dagligt, opdelt i 1-2 orale doser. Til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance rate<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Fordele ved kombinationsbehandling: Når det bruges i kombination med diuretika (såsom hydrochlorthiazid), kan det øge den antihypertensive effekt betydeligt, især ved refraktær hypertension. Det er dog nødvendigt at undgå kombinationen med damkaliumdiuretika (såsom spironolacton) for at forhindre hyperkaliæmi.


Hjertesvigtsbehandling: Fra symptomlindring til prognostisk forbedring
Stillingen afEnalapril maleat tableti behandlingen af hjertesvigt stammer fra dets dobbelte regulatoriske virkning på det neuroendokrine system: på den ene side reducerer det produktionen af angiotensin II og aldosteron ved at hæmme RAS-systemet og derved lindre hjerte-efterbelastning; På den anden side, ved at hæmme nedbrydningen af bradykinin og øge frigivelsen af nitrogenoxid (NO) og prostaglandiner (PG), udøver det vasodilatation og anti-myokardieomdannelseseffekter.
Symptomatisk hjertesvigt: bruges til at forbedre overlevelsesraten, forsinke udviklingen af hjertesvigt og reducere indlæggelsesfrekvensen. Forskning viser, at Enalapril kan reducere dødeligheden for hjertesvigtpatienter med 27 % og indlæggelsesraten med 31 %.
Asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion: For asymptomatiske patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) Mindre end eller lig med 35 %, kan Enalapril forsinke starten af hjertesvigt og reducere risikoen for hospitalsindlæggelse.
Dosisjustering: Startdosis er normalt 2,5 mg to gange dagligt, gradvist stigende til måldosis (normalt 10-20 mg to gange dagligt) baseret på tolerance. Den maksimale dosis bør ikke overstige 40 mg/dag.

Medicin til særlige populationer: præcis dosisjustering og risikoforebyggelse og kontrol

Patienter med nyreinsufficiens
Patienter med nyreinsufficiens bør være særligt opmærksomme på dosisjustering, når de bruger Enalapril, da lægemidlet hovedsageligt udskilles gennem nyrerne. Nedsat nyrefunktion kan føre til lægemiddelakkumulering, hvilket øger risikoen for bivirkninger såsom hypotension og hyperkaliæmi.
Mild nyreinsufficiens (kreatinin-clearance-hastighed 30-60 ml/min): Det er ikke nødvendigt at justere startdosis, men nøje overvågning af blodtryk og nyrefunktion er påkrævet.
Moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance rate<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Dialysepatienter: Medicin bør indgives efter dialyse for at undgå blodtrykssvingninger forårsaget af hurtig lægemiddelclearning under dialyseprocessen.


Ældre patienter
Ældre patienter med nedsat fysiologisk funktion har øget følsomhed over for Enalapril, hvilket kan føre til bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed.
Startdosis: Start med en lav dosis (2,5-5 mg/dag) og øg gradvist til måldosis baseret på tolerance.
Overvågningsindikatorer: Overvåg regelmæssigt blodtryk, blodkalium, kreatinin og urinstofnitrogenniveauer.
Kombinationsterapi: Undgå at bruge lægemidler, der kan forværre hypotension, såsom alfablokkere.
Børnepatienter
Brugen af Enalapril til børn kræver dosisjustering baseret på vægt og alder, primært til behandling af hypertension og hjertesvigt forbundet med visse medfødte hjertesygdomme.
Børn over 1 måned: Startdosis er 0,08 mg/kg/dag, og den maksimale dosis overstiger ikke 0,6 mg/kg/dag.
Nyfødte og spædbørn: Bruges med forsigtighed, da lægemiddelclearance-hastigheden er lav på grund af ufuldstændig udvikling af nyrefunktion.

Udvidede applikationer: Fra vejledende anbefalinger til klinisk praksis

Sekundær forebyggelse efter myokardieinfarkt
Enalapril spiller en vigtig rolle i den sekundære forebyggelse af myokardieinfarkt ved at hæmme RAS-systemet, reducere myokardieomdannelse og sænke risikoen for tilbagevendende infarkt og død.
American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) retningslinjer anbefaler, at for patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) uden kontraindikationer, bør ACEI-behandling påbegyndes inden for 24 timer efter debut.
European Society of Cardiology (ESC)-retningslinjerne angiver ACEI'er som klasse I anbefalede lægemidler til lang-behandling efter myokardieinfarkt.
Beskyttende effekt af diabetes nefropati
Enalapril maleat tabletkan reducere glomerulær hypertension, hyperperfusion og hyperfiltration ved at hæmme RAS-systemet og dermed forsinke udviklingen af diabetes nefropati.
Retningslinjerne fra American Diabetes Association (ADA) anbefaler, at ACEI eller ARB (angiotensinreceptorantagonist) anvendes til behandling af type 1- og type 2-diabetespatienter med mikroalbuminuri.
I henhold til retningslinjerne fra KDIGO er ACEI opført som det første-lægemiddel til behandling af diabetes nefropati.
Enalapril kan også bruges til at behandle visse typer hjerte-kar-sygdomme, såsom aortaklapstenose, hypertrofisk kardiomyopati osv., men det skal bruges under vejledning af en speciallæge.

Forholdsregler for medicin: fra kontraindikationer til behandling af bivirkninger
Kontraindikationer og relative kontraindikationer
Absolutte kontraindikationer
Individer, der er allergiske over for Enalapril eller ethvert ACEI.
Sen graviditet (på grund af potentielle årsager såsom føtalt nyresvigt, oligohydramnios og underudviklet kranium hos nyfødte).
Anamnese med angioødem (på grund af ACEI-inducerede alvorlige allergiske reaktioner såsom larynxødem).
Relative kontraindikationer
Bilateral nyrearteriestenose (som kan føre til hurtig forringelse af nyrefunktionen).
Hyperkaliæmi (på grund af ACEI, der reducerer aldosteronsekretion og forværrer hyperkaliæmi).
Aortaklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (bør bruges med forsigtighed for at undgå hypotension, der forværrer obstruktion).
Almindelige bivirkninger og behandling
hypotension
Incidensrate: ca. 5% -10%, ses ofte under indledende behandling eller dosisstigning.
Behandling: Reducer dosis, indgiv i opdelte doser eller tag sammen med mad (kan bremse absorptionen og reducere risikoen for lavt blodtryk).
Hyperkaliæmi
Incidensrate: ca. 2% -5%, almindeligvis set i tilfælde af nyreinsufficiens eller i kombination med kaliumbesparende diuretika.
Behandling: Overvåg blodkalium, begræns kaliumindtaget, stop med kaliumbesparende diuretika og brug kaliumreducerende harpikser, hvis det er nødvendigt.
hoste
Forekomst: Cirka 5% -20%, forårsaget af ophobning af bradykinin, der irriterer luftvejene.
Behandling: Hvis hosten er alvorlig, kan ARB-lægemidler (såsom losartan) skiftes.
Vaskulært ødem
Incidensrate: ca. 0,1 % -0,5 %, ses ofte ved første brug eller dosisstigning.
Behandling: Stop medicinering med det samme, administrer antihistaminer og kortikosteroider, og i alvorlige tilfælde er trakeotomi påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Kombineret brug med diuretika
Forstærk den blodtrykssænkende effekt, men vær opmærksom på lavt blodtryk og elektrolyt-ubalance.
I begyndelsen af behandlingen kan diuretika stoppes i 1-2 dage, før behandlingen med Enalapril påbegyndes.
Kombineret brug med ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
NSAID'er kan svække den antihypertensive effekt af Enalapril og øge risikoen for nyreinsufficiens.
Undgå kombinationsbehandling eller overvåg blodtryk og nyrefunktion nøje.
Kombineret med lithiummiddel
Enalapril kan reducere lithiumudskillelsen, hvilket fører til lithiumforgiftning.
Undgå kombinationsbrug eller overvåg blodets lithiumkoncentration.
Populære tags: enalapril maleat tablet, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg














