Octreotidacetat-injektioner en kunstigt syntetiseret octapeptid somatostatinanalog, der simulerer funktionen af naturligt somatostatin og udøver en lang række fysiologiske virkninger ved at binde sig til specifikke receptorer. Kernemekanismen er at hæmme adenylatcyclaseaktivitet, reducere intracellulære adenosinmonofosfatniveauer og derved blokere hormonsyntese og frigivelse.
Med hensyn til regulering af hormonsekretion kan dette lægemiddel hæmme den patologiske sekretion af væksthormon (GH), thyreoideastimulerende hormon, gastrointestinale og pancreas endokrine hormoner. For patienter med akromegali kan det reducere seruminsulin-som vækstfaktor-1-niveauer og lindre symptomer såsom hovedpine og ledsmerter; For gastrointestinale og pancreas endokrine tumorer kan det hæmme udskillelsen af gastrin, glukagon og reducere symptomer som diarré og mavesmerter.
Med hensyn til vaskulær funktionsregulering kan octreotidacetatinjektion selektivt reducere blodgennemstrømningen og trykket i portvenen og dens sidecirkulation, sænke trykket af esophageal og gastrisk varicer og reducere risikoen for esophageal og gastrisk variceal blødning med 20% -30% i behandlingen af portal cirrosis.
Med hensyn til hæmning af celleproliferation kan dette lægemiddel direkte hæmme proliferationen af gastrointestinale, bugspytkirtel, neuroendokrine tumorceller, inducere cellecyklusstandsning og hæmme tumorangiogenese, hvilket forlænger den progressionsfrie overlevelse af patienter.
| Produktnavn | Octreotidacetatpulver | Octreotidacetatopløsning | Octreotidacetat-injektion |
| Produkttype | Pulver | Løsning | Indsprøjtning |
| Produktets renhed | Større end eller lig med 99 % | Større end eller lig med 99 % | Større end eller lig med 99 % |
| Produktspecifikationer | Kan tilpasses | Kan tilpasses | Kan tilpasses |
| Produktformular | Organisk syntese | Organisk syntese | Organisk syntese |
Octreotidacetat COA
 |
||
| Analysecertifikat | ||
| Sammensat navn | Octreotidacetat | |
| Grad | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 83150-76-9 | |
| Mængde | 337,3 kg | |
| Emballage standard | 25 kg/tromle | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Parti nr. | 202501090049 | |
| MFG | 9 januar 2025 | |
| EXP | 8 januar 2028 | |
| Struktur |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyse resultat |
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt pulver | Overensstemmende |
| Vandindhold | Mindre end eller lig med 5,0 % | 0.49% |
| Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.32% |
| Tungmetaller | Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. |
| Som mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhed (HPLC) | Større end eller lig med 99,0 % | 99.90% |
| Enkelt urenhed | <0.8% | 0.47% |
| Samlet antal mikroorganismer | Mindre end eller lig med 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Mindre end eller lig med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (af GC) | Mindre end eller lig med 5000 ppm | 500 ppm |
| Opbevaring | Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under 2-8 grader | |
|
|
||
|
|
||
Grundlæggende information om stoffer
Hovedingrediensen er octreotidacetat, og hjælpestofferne omfatter mælkesyre, mannitol og natriumbicarbonat. Dens egenskaber er farveløse og klare væsker.
Dette lægemiddel skal opbevares på et mørkt sted ved 2-8 grader til afkøling for at sikre dets stabilitet og effektivitet, og dets holdbarhed er normalt 36 måneder.
De fælles specifikationer foroctreotidacetat injektioner i form af 1 ml opløsning svarende til forskellige octreotidindhold. De almindelige specifikationer omfatter 0,05mg/1ml, 0,1mg/1ml, 0,2mg/1ml, 0,3mg/1ml, og nogle produkter kan tilbyde en specifikation på 0,5mg/1ml.
Fælles specifikationer omfatter:
Denne specifikation af injektion er velegnet til patienter, der kræver mindre doser, såsom det indledende behandlingsstadium af visse gastrointestinale og pancreas endokrine tumorer.
Dette er en almindelig specifikation, der i vid udstrækning anvendes til forskellige indikationer, såsom esophageal gastrisk variceal blødning, forebyggelse af pancreas postoperative komplikationer, gastrointestinale pancreas endokrine tumorer og akromegali.
Til patienter, der har behov for større doser, såsom behandling i sen fase af visse gastrointestinale og pancreas endokrine tumorer eller langvarig-behandling af akromegali, kan denne injektionsspecifikation vælges.
Denne specifikation af injektion bruges i visse specifikke situationer, såsom når patienter har dårlig respons på lavere doser, eller når hurtig kontrol af tilstanden er påkrævet.
Derudover kan nogle produkter tilbyde en specifikation på 0,5 mg/1 ml, men det er relativt sjældent.
Acetatoctreotid-injektion er velegnet til behandling af forskellige sygdomme, hovedsagelig herunder følgende kategorier:
Cirrhose-relateret blødning:
Anvendes til akut behandling af esophageal gastrisk variceal blødning forårsaget af skrumpelever, normalt kombineret med specielle behandlinger såsom endoskopisk skleroterapi. På grund af nedsat leverfunktion og øget tryk i portvenesystemet er patienter med cirrhose tilbøjelige til at få esophageal gastrisk variceal ruptur og blødning. Acetatoctreotid-injektion spiller en nødrolle i at stoppe blødning og forhindre genblødning ved at reducere portalvenetrykket og mindske risikoen for blødning.
Forebyggelse af postoperative komplikationer af bugspytkirtelkirurgi:
Komplikationer såsom bugspytkirtelfistel og tarmfistel kan opstå efter bugspytkirteloperation. Acetatoctreotid-injektion kan reducere sekretion af fordøjelsesvæske, fremme fistelheling og reducere risikoen for komplikationer. Generelt anvendes 0,1 mg subkutan injektion tre gange dagligt til en kontinuerlig behandling på 7 dage. Den første injektion skal gives mindst 1 time før operationen.
Behandling af pancreatitis:
Til akut pancreatitis, især i de tidlige stadier,octreotidacetat injektionkan hurtigt kontrollere tilstanden og lindre kliniske symptomer. Det kan hæmme den basale sekretion og stimuleret sekretion af bugspytkirtlen, undertrykke aktiviteten af bugspytkirtelenzymer og phospholipase A2, reducere trykket inde i bugspytkirtelkanalen, eliminere toksiner, der forårsager nekrose, stimulere det retikuloendoteliale system, øge aktiviteten af det mononukleære fagocytiske cellesystem, beskyttet af det pankreatiske cellesystem, beskyttet af det pankreatiske cellesystem. celler og forebyggelse af progression af bugspytkirtellæsioner ved akut pancreatitis.
Gastrointestinale og pancreas endokrine tumorer:
Kan lindre symptomer og tegn relateret til gastrointestinale og pancreas endokrine tumorer. Der er rigelig dokumentation for, at dette produkt er effektivt mod forskellige typer tumorer.
Carcinoide tumorer med carcinoid syndrom:
Patienter med carcinoid tumorer oplever ofte carcinoid syndrom, manifesteret som rødmen i ansigtet, diarré, astma og andre symptomer. Acetatoctreotid-injektion kan lindre disse symptomer ved at regulere udskillelsen af relevante hormoner.
VIP tumor:
VIP-tumorpatienter udskiller store mængder vasoaktivt tarmpeptid, hvilket fører til svær diarré, hypokaliæmi osv. Dette lægemiddel kan effektivt hæmme udskillelsen af vasoaktivt tarmpeptid og forbedre patientsymptomer.
Glukagon tumor:
Glukagon udskilles for meget hos patienter med glukagontumor, hvilket forårsager symptomer som diabetes og nekrotisk erythema migrans. Acetatoctreotid-injektion kan reducere glukagonniveauet og lindre sygdommen.
Gastrinom/Zollinger Ellison syndrom:
Sædvanligvis kombineret med selektive H2-receptorantagonister, og antacida kan tilsættes efter behov. Patienter med gastrinom har overdreven sekretion af gastrin, som stimulerer mavesyresekretionen og fører til mavesår og andre sygdomme. Acetatoctreotid-injektion kan hæmme gastrinsekretion, reducere mavesyreproduktion og fremme heling af sår.
Insulin tumor:
Anvendes til præoperativ forebyggelse af hypoglykæmi og vedligeholdelse af normalt blodsukker i bugspytkirtelø-tumorer. Patienter med insulinom oplever ofte overdreven insulinsekretion og symptomer på hypoglykæmi. Dette lægemiddel kan hæmme insulinsekretion og forhindre forekomsten af hypoglykæmi.
Væksthormonfrigørende faktor tumor:
Kan hæmme udskillelsen af væksthormonfrigørende faktor, reducere væksthormonniveauer og lindre symptomer.
Akromegali:
For patienter med akromegali, som har mislykket operation, strålebehandling eller dopaminreceptoragonistbehandling, kan symptomer kontrolleres ved at reducere koncentrationen af væksthormon (GH) og væksthormonmediator C. Det gælder også for patienter med akromegali, som ikke er i stand til eller ikke vil opereres, samt patienter i intervalperioden, hvor strålebehandlingen endnu ikke har fået effekt. Ved at hæmme sekretionen af væksthormon kan patienter forbedre symptomer såsom unormal knogle- og bløddelshyperplasi forårsaget af overdreven væksthormon.
Lægemiddelinteraktioner
Octreotidacetat-injektion, som en somatostatinanalog, involverer flere lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke absorptionen, metabolismen eller effektiviteten af andre lægemidler. Samtidig kan dets egen virkning også blive forstyrret af andre lægemidler. Det følgende er en detaljeret introduktion til dets lægemiddelinteraktioner:
Cyclosporin:
Octreotidacetat kan reducere intestinal absorption af cyclosporin og derved påvirke dets immunsuppressive effekt. Hvis samtidig administration er nødvendig, bør monitorering af blodkoncentrationen af ciclosporin overvejes, og passende dosisjusteringer bør foretages baseret på klinisk respons.
Cimetidin:
Octreotidacetat kan forsinke absorptionen af Cimetidin, hvilket påvirker dets evne til at hæmme mavesyresekretion. Når det bruges i kombination, bør man derfor være opmærksom på at observere ændringer i patientens symptomer og om nødvendigt justere medicinplanen.
Bromocriptin: Når det kombineres med octreotidacetat, kan det øge biotilgængeligheden af bromocriptin og derved øge dets dopaminreceptoragonistiske virkning. Dette kan øge risikoen for bivirkninger såsom ortostatisk hypotension og arytmi. Derfor, når det bruges i kombination, er det nødvendigt nøje at overvåge patientens blodtryk og hjertefrekvensændringer og om nødvendigt reducere dosis af bromocriptin.
Betablokkere og calciumkanalblokkere: Disse lægemidler bruges almindeligvis til behandling af hypertension og hjertesygdomme. Octreotidacetat kan forstærke disse lægemidlers hæmmende virkning på myokardiefunktionen, hvilket fører til bradykardi eller hypotension. Patienter skal nøje overvåge deres kardiovaskulære tilstand og justere deres medicinplan rettidigt, når de bruger det i kombination.
CYP3A4 metaboliske lægemidler: Octreotidacetat kan hæmme væksthormonsekretion og derved påvirke clearancehastigheden af lægemidler metaboliseret af cytokrom P450 (CYP) 3A4 enzym. Især for lægemidler med snævre terapeutiske områder, såsom quinidin og terfenadin, bør der udvises forsigtighed, når det kombineres med octreotidacetat. Lægemiddelkoncentrationerne i blodet af disse lægemidler kan stige på grund af påvirkningen af octreotidacetat, hvilket øger risikoen for bivirkninger.
Insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler:
Octreotidacetat kan påvirke blodsukkerniveauet, så når det bruges i kombination med insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, kan det være nødvendigt at justere doseringen af disse hypoglykæmiske lægemidler. Dette skyldes, at octreotidacetat kan hæmme udskillelsen af insulin og glukagon og derved ændre blodsukkerkontrollen.
Rifampicin:
Som et lægemiddel mod tuberkulose kan rifampicin fremskynde metabolismen af octreotidacetat og reducere dets plasmakoncentration. Dette kan føre til et fald i effektiviteten af octreotidacetat, derfor skal dosis af octreotidacetat justeres i henhold til klinisk respons.
Lipidregulerende lægemidler, såsom statiner, kan kræve opmærksomhed på den øgede risiko for muskeltoksicitet, når de anvendes i kombination med octreotidacetat. Dette skyldes, at octreotidacetat kan påvirke muskelcellernes metaboliske processer, og når det bruges i kombination med statiner, kan det øge risikoen for muskelskade. Derfor er regelmæssig monitorering af patienter nødvendig, når de bruges i kombination for omgående at opdage og håndtere muskeltoksicitetsreaktioner.
Interaktion med cyclosporin og cimetidin:
Octreotidacetat kan reducere den intestinale absorption af cyclosporin og forsinke den intestinale absorption af cimetidin, så dosisjusteringer kan være nødvendige ved brug af disse lægemidler.
Dosisjustering med andre lægemidler:
Når det kombineres med beta-adrenerge receptorblokkere, calciumkanalblokkere, lægemidler, der kontrollerer væske- og elektrolytbalancen, insulin og orale hypoglykæmiske midler, kan dosisjusteringer være nødvendige for at sikre behandlingens sikkerhed og effektivitet.
Indvirkningen på lægemidler til CYP3A4-metabolisme:
Somatostatinanaloger kan reducere clearance-hastigheden af lægemidler, der vides at blive metaboliseret af cytochrom P450 (CYP) 3A4, hvilket kan skyldes deres hæmning af væksthormonsekretion.
Derfor skal der udvises forsigtighed ved brugoctreotidacetat injektioni kombination med lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 og har et snævert terapeutisk indeks, såsom quinidin og terfenadin. Patientens respons bør overvåges nøje, og lægemiddeldoseringen bør justeres om nødvendigt.
Populære tags: octreotidacetat injektion, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg