Weizhi Zhikes indenlandsk producerede målrettede nukleare lægemiddel 177Lu-PSMA-VG01 er blevet godkendt til klinisk brug
Den 28. november 2025, ifølge den officielle hjemmeside for National Medical Products Administration's Center for Drug Evaluation (NMPA CDE), udviklede Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. som har opnået underforstået tilladelse fra kliniske forsøg (acceptnummer: CXHL2501015), beregnet til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCPRC) positiv for{10}}prostataspecifikt membranantigen (PSMA).
Weizhi Zhike har selvstændigt udviklet 177Lu-PSMA-VG01-injektion, hvor PSMA-VG01 kan målrette og binde til overfladen af PSMA-positive celler og trænge ind i cellerne under receptorcirkulation. Efterfølgende transmitterer 177Lw stråling til celler, der udtrykker PSMA og omgivende celler gennem henfaldsfrigivne partikler, hvilket inducerer DNA-skader og fører til celledød. 177Lu-PSMA-VG01-injektion har vist betydelige differentieringsfordele i in vitro og in vivo-forbedringer i lignende ikke-kliniske lægemidler sammenlignet med flere markedsmæssige ikke-kliniske præstationsforbedringer.
Høj affinitet og hurtig internaliseringskarakteristika: Bindingsaffiniteten mellem lægemidlet og PSMA-målene øges med 2,6 gange, den cellulære internaliseringseffektivitet øges med 2,4 gange, og den kan beriges mere effektivt på tumorstedet.
Langtidsretention og præcis clearance: Det kan opnå længere retention og vedvarende drab i tumorvæv, mens optagelsesniveauet er lavere i normalt væv såsom nyrer, hvilket indikerer bedre sikkerhed.
Mekanismedrevet terapeutisk potentiale: Dets innovative molekylære design forventes at give bedre tumorclearance-effekter og lavere risiko for toksiske bivirkninger, hvilket giver nyt behandlingshåb for fremskredne prostatacancerpatienter.
Det første orale GLP-1R/GIPR/GCGR triple target agonist peptid ASC37 fra Geli er under klinisk udvikling
Den 30. november 2025 valgte Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange-kode: 1672, forkortet som "Geli" Yibu) sin første orale GLP-1R/GIPR/GCGR triple target agonist peptid ASC37 oral tablet som et klinisk udviklingskandidat lægemiddel. Geli forventes at indsende en ny ansøgning om lægemiddel klinisk forsøg (ND) for ASC37 orale tabletter til behandling af fedme til US Food and Drug Administration (FDA) i andet kvartal af 2026.
ASC37 orale tabletter er det første lægemiddelkandidat til inkretin udviklet af vores virksomhed ved hjælp af vores proprietære Peptide Oral Transport Enhancement Technology (POTEND).
ASC37 er et GLP-1R, GIPR og GCGR triple target agonist peptid, der uafhængigt blev opdaget og optimeret ved hjælp af Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD) teknologien fra Geli. In vitro-eksperimenter har vist, at ASC37 er cirka 5 gange, 4 gange og 4 gange stærkere end retatrutide med hensyn til dets excitatoriske aktivitet over for henholdsvis GLP-1R, GIPR og GCGR.
I hoved-til-hoved-undersøgelser af ikke-menneskelige primater var den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed af ASC37 orale tabletter 4,2 % ved brug af Geli POTENT-teknikken, hvilket er cirka 9 gange, 30 gange og 60 gange højere end for semaglutid, cilostatin og retatrutide ved hjælp af oral SNAC-formuleringsteknologi. I hoved-til-hoved-undersøgelser af ikke-humane primater var lægemiddeleksponeringen af ASC37 orale tabletter (POTENT-formulering) desuden ca. 57 gange større end retatrutide (oral SNAC-formulering) i form af areal under lægemiddeltidskurven (AUC).
Re Jing Biotechnology samarbejder med nærtstående parter for at øge kapitalen i Yaojing Gene og satser på det lille nukleinsyremedicinske spor
Den 2. december 2025 meddelte Rejing Biotechnology, at virksomheden sammen med Lin Changqing og Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (i det følgende benævnt "Yaochen Partnership"), har til hensigt i fællesskab at øge kapitalen i Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (herefter benævnt "Yaochen Gene"). Kapitalforhøjelsesplanen er, at Rejing Biotechnology vil bidrage med 24 millioner yuan, Lin Changqing vil bidrage med 50 millioner yuan, og Yaochen Partnership vil bidrage med 6 millioner yuan, i alt 80 millioner yuan, til en pris på 2 yuan pr. registreret kapital.
Efter afslutningen af denne kapitalforhøjelse er den registrerede kapital i Yaojing Gene blevet ændret fra 110 millioner yuan til 150 millioner yuan, og selskabets aktiepost i Yaojing Gene er blevet ændret fra 40,91 % til 38,00 %.
I juli 2025 blev Yaojing Genes lille nukleinsyrelægemiddelpatent til målrettet PLN-terapi for hjertesvigt udstedt, hvilket med succes brød igennem begrænsningerne for traditionelle behandlingsmetoder, der kun kan forsinke sygdomsprogression, men ikke kan vende patologiske ændringer. Ved præcist at regulere PLN-ekspression kan den effektivt genoprette SERCA2a-aktiviteten, forbedre myokardie-calciumcirkulationen og direkte målrette den kernepatologiske mekanisme for hjertesvigt. Det forventes at opnå et spring fra symptomkontrol til ætiologisk behandling, hvilket giver nyt håb om at forbedre patientoverlevelsesrater. I august 2025 fik Yaojing Gene officielt patent på "siRNA og dets konjugater og applikationer, der hæmmer APP-genekspression", som er et lille nukleinsyrelægemiddelpatent til behandling af Alzheimers sygdom.
Helicore afslutter kliniske forsøg med den første GIP-antagonist og genstarter pipeline-layoutet
Den 2. december 2025 annoncerede Helicore Biopharma, en biofarmaceutisk virksomhed, der fokuserede på at opdage og udvikle en første af sin slags glukoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) antagonist til behandling af fedme og relaterede sygdomme, afslutningen af kliniske undersøgelser for sin GIP-antagonist HCR-188 og planlægger at flytte sit fokus til forskning i fedme-syndrom og planlægger at flytte sit fokus til forskning i fedme-syndrom.
Selskabet annoncerede i januar i år, at det havde opnået $65 millioner i serie A-finansiering, som oprindeligt var beregnet til at støtte forskning og udvikling af HCR-188. I marts lancerede virksomheden et klinisk fase 1-forsøg i Australien og erklærede, at det vil indhente sikkerhedsdata ved udgangen af dette år.
Ifølge opdaterede oplysninger fra US Federal Clinical Trial Registry har virksomheden dog suspenderet forsøget. Ifølge en talsmand vil virksomheden skifte fra monoklonalt antistof HCR-188 til sin prækliniske forsknings- og udviklingspipeline for glukagon-lignende peptid-1 (inclitin) konjugater.
HCR-188 er et monoklonalt antistof i klinisk fase designet til at binde til GIP. HCR-188 binder til cirkulerende GIP-ligander, ikke GIP-receptorer. Helicore håber, at dette vil adskille det fra lignende terapier, herunder MariTide fra Amgen og et lægemiddel, der udvikles af Antag, ved at reducere cirkulerende GIP og blokere dets signalering i hjernen. Anjins lægemiddel er i øjeblikket et af de mest ventede næste generations lægemidler til behandling af fedme.
MariTide (AMG133) er et innovativt-langtidsvirkende peptidantistofkonjugat, der er en specifik GLP-1R-agonist og GIPR-antagonist. Ved at fremme insulinsekretion, undertrykke appetit og forsinke mavetømning kan der opnås et betydeligt vægttab og forbedret blodsukkerkontrol. Ved at hæmme GIPR-signalet reduceres desuden den forstærkende effekt af GIP på insulinsekretion, mens den metaboliske forbedringsevne af GLP-1-aktivering forbedres.
Det kliniske forsøg med RAY1225 MASH, et innovativt peptidlægemiddel fra Zhongsheng Ruichuang, er blevet godkendt
Den 4. december 2025 udviklede Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (herefter benævnt "virksomheden"), et datterselskab af Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. steatohepatitis". Det kliniske lægemiddelforsøg blev godkendt af National Medical Products Administration og modtog<>, accepterer at udføre kliniske forsøg for den nye indikation af RAY1225 Injection.
RAY1225 injektion er et innovativt strukturelt peptidlægemiddel udviklet af Zhongsheng Ruichuang med globale uafhængige intellektuelle ejendomsrettigheder. Det har dobbelt agonistaktivitet af GLP-1-receptor og GIP-receptor, og takket være dets fremragende farmakokinetiske egenskaber har det potentiale til langtidsvirkende lægemiddelinjektion én gang hver anden uge. På nuværende tidspunkt er det kliniske faseafprøvning af sikkerheden og effektiviteten af RAY1225-injektion til behandling af fede/overvægtige patienter i Kina (REBUILDING-2-undersøgelsen) blevet lanceret med succes, og alle deltagere er blevet tilmeldt; Sikkerheden og effektiviteten af RAY1225-injektion i enkeltlægemiddelbehandling af type 2-diabetespatienter, det placebokontrollerede kliniske fase I-forsøg (SHING-2), sikkerheden og effektiviteten af RAY1225-injektion i den kombinerede behandling af type 2-semiuripatienter med orale hypoglykæmiske lægemidler, og det kliniske fase I-forsøg med Smeaglutid-kontrol i-3-trins kliniske kliniske undersøgelser af Smeaglutid i-3-trin, Smeaglutid. hypoglykæmiske lægemidler, er blevet tilmeldt med succes.