Activet Pharmas Chr Olesen køber den aktive farmaceutiske ingrediens: GS-441524

Under indkøbsprocessen afGS-441524råvarer af Activet Pharma Chr Olesen, for at sikre overholdelse af processen og pålidelighed af kvaliteten, forsynede de os med ekstremt detaljerede og systematiske dokumentmaterialer. Indholdet dækkede ikke kun grundlæggende kvalifikationscertifikater og kvalitetscertificeringer, men udvidede også til de fulde-dimensionelle tekniske arkiver af råmaterialer fra forskning, produktionsproces, renhedsanalyse til langtids-stabilitetsstudier. Begge parter gennemførte flere runder med detaljeret skriftlig kommunikation og bekræftelse om emner såsom farmakologiske data, urenhedsspektrumkontrol, kompatible transportplaner og efterfølgende kvalitetsinspektionsstandarder. Over for de komplekse tekniske dokumenter og overholdelseskrav reagerede vores team og støttede med professionelt og effektivt samarbejde, hvilket i sidste ende lettede en vellykket afslutning af denne transaktion. Dette samarbejde demonstrerede ikke kun Activet Pharma Chr Olesens stringente og ansvarlige indkøbsrisikokontrolsystem, men lagde også et solidt grundlag for tillid til et fremtidigt dybere samarbejde.

 

Første kommunikation

 

Tydeliggør indkøbskravene og underskriv relevante dokumenter såsom kontrakter.

Kundeprofil

 

 Chr. Olesen er en verdensomspændende-gruppe af partnerdrevne distributionsselskaber, der hovedsageligt opererer inden for foderstoffer, fødevarer og lægemidler

ingredienser Industri.

 Vores produkter spænder fra ingredienser og tilsætningsstoffer inden for foder- og fødevareindustrien til mellemprodukter og aktive

farmaceutiske ingredienser inden for medicinalindustrien.

 Med vores brede udvalg af kvalitetsprodukter og verdensomspændende-distributionstjenester er vi i stand til at levere salg i verdensklasse og

tjenester til vores kunder.

 Vores løfte til vores kunder er at levere en pålidelig distributionsservice, der sikrer vores kunder konkurrencefordel og

succes i deres forretning.

 Virksomheden blev etableret i 1885 og ledes i dag af 5. generation. Gennem virksomhedens historie den høje

kvalitetsservice har været central for virksomheden.

Klienten krævede høj-renhed (2R,3R,4S,5R)-2-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-carbonitril, almindeligvis kendt som GS-441524. Denne forbindelse tjener som et nøglemellemprodukt i antivirale lægemiddeludviklingsprogrammer, der kræver strenge kvalitetskontrol- og dokumentationsstandarder for at opfylde europæiske lovkrav.

Som en professionel teknologivirksomhed, der har været dybt engageret inden for farmaceutiske mellemprodukter og råmaterialer i mange år, har vores virksomhed med sin dybtgående forsknings- og udviklingsakkumulering og strenge produktionsstyringssystem etableret et modent, fleksibelt og meget tilpasset løsningsservicesystem. Virksomheden fokuserer ikke kun på syntese og procesoptimering af konventionelle mellemprodukter, men demonstrerer også enestående teknisk respons og compliance integrationsevner, når de står over for stadig mere komplekse internationale markedskrav. Dens muligheder dækker hele kæden fra laboratorieforskning på kilogram-niveau til kommerciel produktion på ton-niveau og kan give kunderne ende-til-tjenester, herunder rutedesign, procesudvikling, analyse og testning og regulatorisk dokumentsupport, hvilket effektivt hjælper kunder med at accelerere produktudviklingsprocessen og klare udfordringerne på det globale marked.

 

Vores produkter

 

Vi vil forhandle individuelt, OEM/ODM, Intet mærke, kun til secience research.

Råmateriale pulver

tabletter

indsprøjtning

FIP er en dødelig sygdom forårsaget af en muteret felin coronavirus (FCoV), og traditionelle behandlingsmetoder er begrænsede med en meget dårlig prognose. Fremkomsten af ​​GS-441524 har medført en revolutionerende ændring af behandlingen af ​​FIP:

Effektiv virusundertrykkelse

 

 

I celleforsøg var den halve -effektive koncentration (EC50) af GS-441524 mod FIPV kun 0,78 μM, og den havde ekstremt lav cytotoksicitet over for katteceller (CC50 > 100 μM) med et bredt terapeutisk vindue.

Betydelig klinisk effekt

 

 

Flere feltforsøg har vist, at subkutan injektion af GS-441524 (dosis 4 mg/kg/dag, i 12 uger) kan opnå fuldstændig remission hos ca. 80 % af FIP-katte med en recidivrate på mindre end 20 %. I tilfælde af tør FIP eller dem med neurologiske symptomer kan gode resultater stadig opnås ved at justere dosis (f.eks. øges til 8-10 mg/kg/dag).

Penetrerer blod-hjernebarrieren

 

 

GS-441524 kan passere gennem blod-øjenbarrieren og blod-hjernebarrieren og har betydelig effekt for FIP-katte med påvirkede øjne og centralnervesystem, hvilket er en fordel, som traditionelle lægemidler ikke kan matche.

 

Indgå en samarbejdsaftale

 

Betaling, levering og efterfølgende dokumentudarbejdelse.

Låneansøgning

QA invitationsbrev

Betalingsbevis

Leveringskrav

Leveringsmeddelelse

Forsendelses faktiske foto

Denne case demonstrerer vores kernekompetencer:

Teknisk ekspertise: Dyb forståelse af kompleks kemisk syntese og oprensning

Kvalitetsforpligtelse: Strenge kvalitetskontrolsystemer, der opfylder internationale standarder

Dokumentationsevne: Evne til at udarbejde omfattende regulatorisk dokumentation

Kundefokus: Fleksibilitet til at opfylde specifikke kundekrav

Global logistikerfaring: Dokumenteret track record i internationale forsendelser

Vi fortsætter med at servicere medicinalvirksomheder verden over med høj-kvalitets mellemprodukter og API'er, understøttet af vores forpligtelse til kvalitet, pålidelighed og kundetilfredshed.