Seneste nyt om vægttabsmidlet Eloralintide

Den 5. marts 2026 annoncerede Roche, at det udvikler et vægttabslægemiddel kaldet petrelintid sammenlignet med et placebo! ZUPREME-1-testen opnåede positive toplinjeresultater. Undersøgelsen var designet til kønsbalance og omfattede i alt 493 overvægtige og fede personer (med et gennemsnitligt BMI på 37 kg/m2).

Studiets hovedendepunkt blev opnået: petrelintid blev administreret subkutant én gang om ugen (med stigende doser hver 4. uge), og efter 28 uger opnåede alle 5 behandlingsgrupper statistisk signifikant og klinisk signifikant vægttab sammenlignet med baseline, signifikant bedre end placebogruppen.
Vægttabseffekten varede indtil uge 42: Ifølge effektanalysesættet faldt forsøgspersonernes gennemsnitsvægt med 10,7 % i forhold til baseline, mens placebogruppen faldt med 1,7 %.

I køen med det mest markante vægttab fuldførte og bibeholdt 98 % af forsøgspersonerne, der fik petrelintide-behandling, måldosis, hvilket fremhævede deres gode tolerabilitet. Vægttabsresultaterne opnået fra behandlingsplananalysesættet er grundlæggende i overensstemmelse med effektanalysesættet. Det er værd at bemærke, at i denne undersøgelse var vægttabsraten for kvindelige deltagere signifikant højere end for mandlige deltagere.

Petrelinid er en langtidsvirkende-amygdalinanalog under udvikling, som kan administreres subkutant en gang om ugen. Dette molekyle er specielt designet til at udvise fremragende kemisk og fysisk stabilitet i et neutralt pH-miljø uden fibrose og kan udvikles til sammensatte formuleringer og administreres sammen med andre peptidlægemidler.

 

 

Stivelse produceres af pancreas stellate celler og udskilles sammen med insulin, når næringsstoffer indtages. Aktivering af amylinreceptoren kan genoprette kroppens følsomhed over for mæthedshormonet leptin og derved accelerere produktionen af ​​mæthed og i sidste ende opnå vægttab.

Den 5. marts 2026 blev Eloralintide godkendt af Center for Drug Evaluation (CDE) under China National Medical Products Administration til at udføre tre globale kliniske nøglefaseforsøg i Kina samtidigt. For at understøtte registreringen af ​​dette produkt i Kina for flere indikationer såsom vægtstyring i fremtiden, for at imødekomme de kliniske behov hos fede eller overvægtige patienter og deres relaterede komorbiditeter, og give mere effektive og veltolererede behandlingsmuligheder. Resultaterne af det kliniske fase 2-studie LAA1 viste, at Eloralintide opnåede klinisk signifikante fordele i de sekundære endepunkter vægttab og BM! Forbedring sammenlignet med placebo i alle dosisgrupper. Efter 48 ugers behandling viste lægemidlet en signifikant dosis-afhængig vægttabseffekt sammenlignet med baseline, med et maksimalt vægttab på 20,1 % og en maksimal gennemsnitlig taljeomkredsreduktion på 17,1 cm. Samtidig kan loralintide samtidig forbedre flere kardiovaskulære risikoindikatorer såsom taljeomkreds, blodtryk, blodlipider, blodsukker og inflammatoriske markører.

Med hensyn til sikkerhed viste alle doser af loralintid 1 mg, 3 mg, 6 mg og 9 mg god sikkerhed og tolerabilitet, hvor 9 mg dosis (ingen dosiseskalering) viste kontrollerbar tolerabilitet; Ved at anvende et 3/6/9 mg trinvis doseringsregime kan Eloralintide yderligere reducere forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger. Eloralintide er en potent, selektiv og langtidsvirkende amygdalinreceptoragonist (AMYR), der kan binde til human amygdalin 1-receptor (AMY1R) med høj affinitet og samtidig bevare selektiviteten for human calcitoninreceptor (hCTR). Samtidig med at Eloralintide bibeholder vægttabseffekter, forbedrer den også mave-tarmreaktioner og opnår en balance mellem effektivitet og tolerabilitet. Eloralintides selektivitet for amygdalinreceptorer kan reducere potentielle risici forbundet med calcitoninreceptoraktivitet. Eloralintide er velegnet til subkutan (SC) administration én gang om ugen på grund af dets lange plasmahalveringstid (ca. 14 dage).