Nitazoxanid tabletter, Det kemiske navn er 2-[(5-nitro-1,3-thiazol-2-yl)carbamoyl]phenolacetat, som hører til derivaterne af nitrothiazidamid. Dens molekylære formel er C12H9N3O5S, med en molekylvægt på 307,28 g/mol. Fra et kemisk strukturperspektiv indeholder det nitrogrupper, thiazolringe, benzamidgrupper og acetatsidekæder. Denne komplekse molekylære struktur giver den enestående farmakologisk aktivitet. Nitro- og thiazolringene i molekylet giver det elektronacceptoregenskaber, mens benzamidgruppen giver hydrogenbindingsdonorevne. Disse strukturelle egenskaber bestemmer tilsammen dets interaktionsmåde med målet og påvirker derved lægemidlets effektivitet og virkningsmekanisme.
Udseende og doseringsform
Nitazoxanid-råmaterialer fremstår sædvanligvis som hvide til råhvide krystallinske pulvere, som er karakteriseret ved det konjugerede systems absorptionsegenskaber for synligt lys i deres molekylære struktur. Under tabletfremstillingsprocessen kan udseendet af slutproduktet justeres ved at tilsætte passende hjælpestoffer. For eksempel kan tilsætning af lysblokerende midler såsom titaniumdioxid få tabletterne til at se rent hvide ud, mens tilsætning af FD&C farvestoffer kan fremstille farvede tabletter. Dens pulverform er normalt almindelige krystaller, som hjælper med at forbedre bulkdensiteten og flydeevnen af lægemidler og derved optimere formuleringsprocessen. De vigtigste doseringsformer på markedet er tabletter (500mg) og tørre suspensioner (60ml, 100mg/5ml), som er velegnede til patienter i forskellige aldre. Tabletter er nemme at tage for voksne og større børn, mens tørre suspensioner er mere velegnede til patienter med synkebesvær som spædbørn og småbørn.
Vores produkt
Yderligere oplysninger om kemisk forbindelse:
| Produktnavn | Nitazoxanid tabletter | Nitazoxanid pulver |
| Produkttype | Tabletter | Pulver |
| Produktets renhed | HPLC Større end eller lig med 99,0 % | Større end eller lig med 99 % |
| Produktspecifikationer | Kan tilpasses | Kan tilpasses |
| Produktpakke | Kan tilpasses | Kan tilpasses |
Vores produkt
Nitazoxanid+. COA
 |
||
Analysecertifikat |
||
|
Sammensat navn |
Nitazoxanid | |
|
CAS-nr. |
55981-09-4 | |
|
Grad |
Farmaceutisk kvalitet | |
|
Mængde |
Tilpasset | |
|
Emballage standard |
Tilpasset | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Parti nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 janth 2025 |
|
|
EXP |
8 janth 2029 |
|
|
Struktur |
|
|
| TESTSTANDARD | GB/T24768-2009 Industri. Stnndard | |
|
Punkt |
Enterprise standard |
Analyse resultat |
|
Udseende |
Hvidt eller næsten hvidt pulver |
Overensstemmende |
|
Vandindhold |
Mindre end eller lig med 4,5 % |
0.30% |
| Tab ved tørring |
Mindre end eller lig med 1,0 % |
0.15% |
|
Tungmetaller |
Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm |
N.D. |
|
Som mindre end eller lig med 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Renhed (HPLC) |
Større end eller lig med 99,0 % |
99.5% |
|
Enkelt urenhed |
<0.8% |
0.48% |
|
Rester ved antændelse |
<0.20% |
0.064% |
|
Samlet antal mikroorganismer |
Mindre end eller lig med 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mindre end eller lig med 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (af GC) |
Mindre end eller lig med 5000 ppm |
400 ppm |
|
Opbevaring |
Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted ved -20 grader |
|
|
||
Forberedelsesproces og kvalitetskontrol
I forberedelsesprocessen afNitazoxanid tabletter, skal den aktive farmaceutiske ingrediens blandes med hjælpestofferne ved en tilsvarende mængde tilsætningsmetode for at sikre en indholdsensartethed RSD på mindre end 2,0 %. I vådgranuleringsprocessen bruges en 5% ethanolopløsning af polyvinylpyrrolidon K30 almindeligvis som bindemiddel til fremstilling af partikler med en bulkdensitet på 0,55-0,65 g/cm³. Kompressionsparametrene er normalt indstillet til et tryk på 15-20 kN og en omdrejningshastighed på 20-30 rpm, hvilket kan producere tabletter med en hårdhed på 8-12 kp og en skørhed på mindre end 0,5%. Belægningsprocessen bruger gastrisk opløselig filmbelægningspræmix såsom Obadai, som øger vægten med 3-5% og effektivt kan forbedre udseendet og kontrollere frigivelsen. En rimelig formuleringsproces kan sikre kvaliteten og stabiliteten af tabletter, forbedre effektiviteten og sikkerheden af lægemidler.
Kvalitetskontrol er et afgørende skridt for at sikre kvaliteten af Nitazoxanid. I kvalitetskontrollen af råmaterialer og formuleringer kræves strenge tests for indikatorer som lægemiddelindhold, renhed, relaterede stoffer, opløsningshastighed osv. Indholdsbestemmelsen anvender metoder såsom høj-væskekromatografi for at sikre, at lægemiddelindholdet lever op til de foreskrevne standarder. Renhedstestning kræver, at urenhedsindholdet i lægemidlet er inden for det tilladte område, og kontrollen med relevante stoffer er afgørende for at sikre lægemidlets sikkerhed og effektivitet. Opløsningstesten evaluerer lægemidlets opløsningsevne under specificerede forhold og sikrer, at lægemidlet effektivt kan frigives og absorberes i kroppen. Gennem streng kvalitetskontrol kan den stabile og pålidelige kvalitet af Nitazoxanid sikres, hvilket giver sikkerhed for behandlingen af patienter.
Kontaktvinkelmålingen af den aktive farmaceutiske ingrediens viser en kontaktvinkel på 98 grader i vand, hvilket indikerer dens stærke hydrofobicitet. Ved at tilsætte 2% natriumdodecylsulfat kan kontaktvinklen reduceres til 65 grader, hvilket forbedrer befugtningen væsentligt. Reguleringen af overfladeegenskaber er afgørende for at forbedre opløsningen af dårligt opløselige lægemidler. I tabletopløsningstidsgrænsetesten kan den optimerede recept gå i opløsning inden for 15 minutter og opfylde kravene i farmakopéen.
Indikationer
Nitazoxanid anvendes hovedsageligt til behandling af diarré forårsaget af Cryptosporidium og Giardia, og kan også bruges til behandling af andre tarmparasitære infektioner, såsom Bacillus subtilis og andre sporozoitter, amøbider, menneskelige rundorme, hageorm, flagellater, bøndelorm, korthindede membraner af oksekød og skaldyr. Derudover har det også aktivitet mod visse anaerobe og mikroaerofile bakterier, såsom Helicobacter pylori. Med hensyn til antivirale virkninger har det også en vis terapeutisk effekt på rotavirus gastroenteritis og kronisk hepatitis C. Dens brede vifte af indikationer gør, at Nitazoxanid spiller en vigtig rolle i klinisk behandling og giver effektive lægemiddelmuligheder til behandling af forskellige sygdomme.
Anvendelse og dosering
Brugen og doseringen for voksne og børn er forskellige. Generelt er den almindeligt anvendte dosis til voksne 500 mg to gange dagligt. Doseringen til børn bør tilpasses efter alder og vægt, og den specifikke brug og dosering bør følge lægens råd. Den korrekte brug og dosering er nøglen til at sikre lægemidlers effektivitet og sikkerhed. Patienter bør nøje følge lægens anvisninger for at tage medicinen og undgå at øge eller mindske dosis eller ændre medicinmetoden på egen hånd.
Bivirkninger
BrugerNitazoxanid tabletterkan resultere i nogle bivirkninger, såsom udslæt, kvalme, opkastning, ubehag i brystet, takykardi, kulderystelser, feber, hovedpine og andre symptomer. Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og forsvinder gradvist efter seponering af medicinen. Men hvis bivirkningerne er alvorlige eller langvarige-, bør patienter straks søge lægehjælp, så lægerne kan træffe passende behandlingsforanstaltninger. Forståelse af lægemidlers bivirkninger kan hjælpe patienter med at opdage og behandle potentielle problemer rettidigt under stofbrug, hvilket sikrer medicinsikkerhed.
Opbevaringsforhold og stabilitet
Opbevaringsforhold
Nitazoxanid skal opbevares under køleforhold på 2-8 grader C, hvilket primært skyldes deres følsomhed over for lys og fugt. Under opbevaring bør lægemidler undgås i at blive udsat for stærkt lys, samtidig med at forseglingen af emballagen bevares for at forhindre fugt i at påvirke lægemidlerne. Korrekte opbevaringsforhold kan sikre kvaliteten og stabiliteten af lægemidler og forlænge deres holdbarhed.
Stabilitet
I den accelererede stabilitetstest, efter at have været placeret ved 40 grader C/75 % RF i 6 måneder, steg indholdet af relevante stoffer med 1,2 % og faldt med 3,8 %. Lystesten viste, at under 4500 lx belysning i 10 dage nåede lægemiddelnedbrydningshastigheden 5,6%. Nedbrydningsprodukterne omfatter hovedsageligt deacetylnitroanilin og nitroreduktionsprodukter, som skal kontrolleres inden for grænsen på 0,5 % samlede urenheder og 0,2 % individuelle urenheder ved HPLC-metoden. Forståelse af lægemidlers stabilitetskarakteristika kan hjælpe med at udvikle rimelige opbevarings- og brugsplaner, undgå lægemiddelfejl eller bivirkninger på grund af forkert opbevaring.
Farmakologiske virkninger og mekanismer
Antibakteriel og antigenormeeffekt
Nitazoxanid er et bredspektret-antibakterielt og antiparasitisk lægemiddel. In vitro undersøgelser har vist, at det kan behandle infektioner forårsaget af orme og protozoer såsom dysenteri amøbe, Giardia, Trichomonas vaginalis, såvel som bakterier som Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens og Helicobacter pylori. Selvom dets virkningsmekanisme ikke er fuldt ud forstået, menes det at være relateret til den enzymafhængige elektronoverførselsreaktion, der hæmmer pyruvat og jernredoxproteinoxidoreduktase, hvoraf sidstnævnte er afgørende for anaerob energimetabolisme. Ved at interferere med parasitters og bakteriers energimetabolismeprocesser kan Nitazoxanid hæmme deres vækst og reproduktion og derved opnå målet om at behandle infektioner.
Antiviral effekt
I de senere år har undersøgelser fundet ud af, at Nitazoxanid også har hæmmende virkning på visse vira. For eksempel er det effektivt mod rotavirus gastroenteritis og kronisk hepatitis C. In vitro-forsøg har bekræftet, at metabolitten af Nitazoxanid, tizoxanid, har en hæmmende effekt på HCV-replikation. Et multicenter dobbelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg undersøgte effektiviteten af Nitazoxanid til behandling af kronisk hepatitis C med et behandlingsregime med Nitazoxanid 500 mg po bid eller placebo i 24 uger. Som følge heraf var HCV RNA-serokonversionsraterne i Nitazoxanid-gruppen og placebogruppen ved afslutningen af behandlingen henholdsvis 30,4 % (7/23) og 0 % (0/24); Efter 24 ugers opfølgning- efter behandlingsforløbet var den kontinuerlige negative konverteringsrate af HCV RNA i Nitazoxanid-gruppen 17,4 % (4/23). Dette indikerer, at Nitazoxanid har et vist potentiale i antiviral behandling, hvilket giver en ny mulighed for behandling af relaterede sygdomme.
Andre funktioner
Nitazoxanid tabletterkan også regulere autofagi og hæmme mTORC1-signalering, hvilket viser effektiv hæmning af HBV-replikation. Det inducerer et fald i produktionen af flere HBV-proteiner (HBsAg og HBeAg, kerneantigener) i 2.2.15-celler, men påvirker ikke transkriptionen af HBV-RNA. Disse virkningsmekanismer udvider anvendelsesomfanget af Nitazoxanid yderligere, hvilket gør det muligt at spille en vigtig rolle i behandlingen af forskellige sygdomme. Den nuværende forskning i disse virkningsmekanismer er imidlertid ikke dyb nok, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at afsløre deres specifikke virkningsmåder og potentielle kliniske anvendelsesværdi.
Kliniske applikationer
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Behandling af protozoinfektioner
Nitazoxanid-tabletter er mest almindeligt anvendt til behandling af protozoinfektioner, især dem forårsaget af Giardia lamblia og Cryptosporidium parvum. Giardiasis, forårsaget af Giardia lamblia, er en almindelig tarminfektion karakteriseret ved diarré, mavekramper og oppustethed. Nitazoxanid har vist sig at være yderst effektivt til behandling af giardiasis, med helbredelsesrater på over 90% i kliniske forsøg.
Cryptosporidiose, forårsaget af Cryptosporidium parvum, er en anden tarminfektion, der kan være alvorlig, især hos immunkompromitterede individer såsom dem med HIV/AIDS. Nitazoxanid er godkendt af USA
Behandling af helminthic infektioner
Ud over dets antiprotozoale aktivitet har nitazoxanid-tabletter også vist effekt mod visse helmintiske infektioner, såsom fascioliasis og taeniasis. Fascioliasis, forårsaget af leversvigerne Fasciola hepatica og Fasciola gigantica, er en zoonotisk infektion, der kan forårsage leverskader og andre komplikationer. Nitazoxanid har vist sig at være effektivt til behandling af fascioliasis, med helbredelseshastigheder, der er sammenlignelige med traditionelle anthelmintiske midler.
Taeniasis, forårsaget af bændelorm af slægten Taenia, er en anden helminthic infektion, der kan behandles med nitazoxanid. Selvom det er mindre almindeligt anvendt end andre anthelmintiske midler såsom praziquantel, har nitazoxanid vist sig lovende ved behandling af taeniasis, især i tilfælde, hvor andre behandlinger er kontraindiceret eller ineffektive.
Ofte stillede spørgsmål
Hvor hurtigt virker nitazoxanid?
+
-
Nitazoxanid bør begynde at virke mod de organismer, der forårsager diarré-kort efter din første dosis. Men du mærker måske ikke virkningerne af medicinen med det samme. I kliniske undersøgelser tjekkede forskere ind hos personer, der tog nitazoxanid (Alinia) 7 til 10 dage efter starten af deres behandling.
Hvem bør ikke tage nitazoxanid?
+
-
Nyresygdom. Leversygdom. En usædvanlig eller allergisk reaktion på nitazoxanid, anden medicin, fødevarer, farvestoffer eller konserveringsmidler. Gravid eller forsøger at blive gravid.
Forårsager nitazoxanid hårtab?
+
-
Nitazoxanid kan forårsage bivirkninger som kvalme, opkastning, mavesmerter, feber,hårtab, svimmelhed, svimmelhed og hovedpine.
Hvad er bivirkningerne af nitazoxanid?
+
-
Oversigt: Nitazoxanid bruges til at behandle diarré forårsaget af visse parasitter. Det dræber dem ved at forstyrre deres evne til at vokse og bruge energi. Almindelige bivirkninger omfattermavesmerter, hovedpine, ændring i urinfarve og kvalme.
Populære tags: nitazoxanid tabletter, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg