Carnosin tabletter

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en af ​​de mest erfarne producenter og leverandører af carnosin-tabletter i Kina. Velkommen til engros bulk højkvalitets carnosintabletter til salg her fra vores fabrik. God service og rimelige priser er til rådighed.

Carnosin tabletterer et førsteklasses kosttilskud med det naturligt forekommende dipeptid -alanyl-L-histidin, en forbindelse med vel-dokumenteret antioxidant-, anti-glykerings- og pH--bufferegenskaber. Bloomtechz fremstiller farmaceutiske-carnosintabletter i standardiserede styrker på 250 mg og 500 mg, produceret under strenge GMP-betingelser med fuld batchsporbarhed og tredjepartstestning for renhed, tungmetaller og mikrobielle grænser. Vores tabletter er designet til optimal stabilitet og biotilgængelighed med enterisk-belagte muligheder for at minimere nedbrydning af serumcarnosinase og maksimere systemisk levering.

Analysecertifikat
Sammensat navn	Carnosin
Grad	Farmaceutisk kvalitet
CAS-nr.	305-84-0
Mængde	18g
Emballage standard	PE-pose+Al foliepose
Fabrikant	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Parti nr.	202601090055
MFG	9 januar 2026
EXP	8 januar 2029
Struktur
Punkt	Enterprise standard	Analyse resultat
Udseende	Hvidt eller næsten hvidt pulver	Overensstemmende
Vandindhold	Mindre end eller lig med 5,0 %	0.88%
Tab ved tørring	Mindre end eller lig med 1,0 %	0.54%
Tungmetaller	Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm	N.D.
	Som mindre end eller lig med 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm	N.D.
Renhed (HPLC)	Større end eller lig med 99,0 %	99.66%
Enkelt urenhed	<0.8%	0.63%
Samlet antal mikroorganismer	Mindre end eller lig med 750 cfu/g	637
E. Coli	Mindre end eller lig med 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Ethanol (af GC)	Mindre end eller lig med 5000 ppm	655 ppm
Opbevaring	Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader

Stabiliteten af ​​L-carnosin i faste orale doseringsformer er styret af dets iboende fysisk-kemiske egenskaber som et zwitterionisk dipeptid.

-alanyl-L-histidinbindingen er modtagelig for hydrolytisk spaltning, især under forhold med forhøjet temperatur og fugtighed, hvilket giver de indgående aminosyrer -alanin og L-histidin. Derudover er imidazolringen af ​​histidinresten tilbøjelig til oxidativ nedbrydning ved langvarig eksponering for atmosfærisk oxygen og lys, hvilket potentielt genererer histamin og andre nedbrydningsbiprodukter. Disse nedbrydningsveje nødvendiggør en omfattende, flerlags-stabilitetsstyringsstrategi fra håndtering af råmaterialer til det færdige produkts holdbarhed.

Iboende nedbrydningsmekanismerL-carnosin udviser pH--afhængig stabilitet i vandige miljøer, med maksimal stabilitet observeret i det let sure til neutrale område (pH 5,5-7,0).

Uden for dette område accelererer syre-katalyseret eller base-hydrolyse af peptidbindingen betydeligt. I fast tilstand er den primære nedbrydningsdriver fugt-medieret hydrolyse, hvor adsorberede vandmolekyler letter nukleofilt angreb på amidcarbonylcarbonet. Hastigheden af ​​denne reaktion følger Arrhenius-kinetikken, hvor nedbrydningshastigheden ca. fordobles for hver 10 graders stigning i opbevaringstemperaturen.

Dipeptidet er også følsomt over for spormetalioner, især kobber (Cu²⁺) og jern (Fe³⁺), som kan katalysere oxidativ nedbrydning gennem reaktioner af typen Fenton-, der genererer hydroxylradikaler. Denne metal-katalyserede oxidationsvej er særlig relevant under fremstilling, hvor kontakt med rustfrit ståludstyrs overflader skal kontrolleres omhyggeligt.

Råmateriale stabilitetskontrol

Bloomtechz implementerer strenge råmaterialestabilitetsprotokoller til L-carnosine API før tabletproduktion. Det krystallinske pulver opbevares i dobbelt-forede polyethylenposer i laminerede aluminiumsfoliebeholdere, hvilket giver en effektiv barriere mod fugtdamptransmission (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Hvert API-lot udsættes for periodisk gentestning i henhold til ICH Q1A(R2)-retningslinjer med identitetsbekræftelse ved FT-IR-spektroskopi og renhedsverifikation ved HPLC. Acceptkriteriet for relaterede stoffer (summen af ​​alle nedbrydningsprodukter) er sat til Mindre end eller lig med 1,0 % ved arealnormalisering,

 

 

et godt stykke under ICH Q3A(R2)-identifikationstærsklen på 0,10 % for enhver individuel ukendt urenhed. Tab ved tørring er kontrolleret til Mindre end eller lig med 0,5 %, hvilket sikrer minimal restfugtighed, der kan initiere hydrolytisk nedbrydning under efterfølgende behandling.

Bloomtechz Carnosine Tablets anvender en fler-komponentstabiliseringstilgang, der er optimeret gennem systematiske hjælpestoffers kompatibilitetsundersøgelser udført i henhold til retningslinjerne i ICH Q1A(R2) Annex.

Begrundelse for valg af hjælpestof: Mikrokrystallinsk cellulose (MCC) fungerer som det primære fortyndingsmiddel, udvalgt for dets lave hygroskopicitet (ligevægtsfugtindhold<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH mikromiljøkontrol: Formuleringen er designet til at opretholde en tabletmikromiljø-pH på 6,0-6,5, området med maksimal carnosin-stabilitet. Dette opnås gennem omhyggelig udvælgelse af hjælpestoffer med kompatible pH-profiler og, hvor det er nødvendigt, inklusion af minimale buffermidler. Den endelige tablet-pH verificeres ved hjælp af opslæmningsmetoden (10 % w/v i renset vand) som en del af-proceskvalitetskontrol.

Fugtstyring: Alle produktionsoperationer, der involverer eksponeret produkt, udføres i klassificerede renrum med dugpunkts-kontrollerede luftbehandlingssystemer, der opretholder mindre end eller lig med 10 graders dugpunkt (ca.<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Emballagesystemet fungerer som det primære forsvar mod miljønedbrydningsfaktorer i hele produktets holdbarhed. Bloomtechz tilbyder tre validerede emballagekonfigurationer, hver valgt baseret på barriereydelsesdata og målmarkedskrav.

Alle emballagekonfigurationer gennemgår en vurdering af ekstraherbare og udvaskbare materialer pr. USP<1663>og<1664>retningslinjer for at sikre ingen interaktion mellem emballagematerialer og carnosin-formuleringen, der kan kompromittere produktkvalitet eller sikkerhed.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Carnosin og dets mulige roller i ernæring og sundhed."Fremskridt inden for fødevare- og ernæringsforskning, 57, 87–154.

[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). "-Alanintilskud øger indholdet af muskelcarnosin og forbedrer{10}højintensitetstræningspræstation hos elitesprintere."Journal of Applied Physiology, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). "Fysiologi og patofysiologi af carnosin."Fysiologiske anmeldelser, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Oral carnosintilskud: Biotilgængelighed, metabolisme og funktionelle resultater."Aminosyrer, 52(6-7), 897–912. 

[5] Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Carnosin: Potentielle terapeutiske anvendelser ved alders-relaterede sygdomme."Journal of Nutrition, Health & Aging, 4(4), 231–235. 

Populære tags: carnosine tabletter, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg