Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en af de mest erfarne producenter og leverandører af lixisenatid-injektion i Kina. Velkommen til engros bulk højkvalitets lixisenatid injektion til salg her fra vores fabrik. God service og rimelige priser er til rådighed.
Lixisenatid injektioner et innovativt lægemiddel til behandling af type 2-diabetes, der tilhører glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister. Det simulerer den naturlige sekretion af GLP-1-hormon fra den menneskelige krop, aktiverer tilsvarende receptorer og udøver således forskellige hypoglykæmiske virkninger.
Godkendt til notering i Europa i 2013 under varemærket Lyxumia ®, Det kan bruges alene eller i kombination med orale hypoglykæmiske lægemidler og insulin til behandling af type 2-diabetes. Dens unikke farmakokinetiske egenskaber og gode sikkerhed gør det til et af de vigtige valg for omfattende behandling af diabetes.
Vores produkter formular
Lixisenatid COA
 |
||
| Analysecertifikat | ||
| Sammensat navn | Lixisenatid | |
| Grad | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 320367-13-3 | |
| Mængde | 40g | |
| Emballage standard | PE-pose+Al foliepose | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Parti nr. | 202601090057 | |
| MFG | 9 januar 2026 | |
| EXP | 8 januar 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyse resultat |
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt pulver | Overensstemmende |
| Vandindhold | Mindre end eller lig med 5,0 % | 0.47% |
| Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.35% |
| Tungmetaller | Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. |
| Som mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhed (HPLC) | Større end eller lig med 99,0 % | 99.90% |
| Enkelt urenhed | <0.8% | 0.56% |
| Samlet antal mikroorganismer | Mindre end eller lig med 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Mindre end eller lig med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (af GC) | Mindre end eller lig med 5000 ppm | 400 ppm |
| Opbevaring | Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader | |
|
|
||
I de senere år har den udbredte fordeling af forskellige organer i hele kroppen, især centralnervesystemet, tiltrukket sig stor opmærksomhed fra videnskabsmænd. Forskningen vedrlixisenatid injektionhar langt overskredet det traditionelle område inden for endokrinologi og trådt ind på området for neurodegenerative sygdomme.
Teoretisk grundlag for neurobeskyttende mekanismer
Forskning har vist, at neurodegenerative sygdomme som Parkinsons sygdom (PD) og Alzheimers sygdom (AD) er tæt forbundet med insulinresistens, kronisk neuroinflammation, oxidativt stress og mitokondriel dysfunktion i hjernen. Det kan trænge ind i blod-hjernebarrieren, aktivere GLP-1-receptorer på neuroner og gennem den cAMP-medierede signalvej:
Hæmme den overdrevne aktivering af mikroglia og derved reducere den inflammatoriske kaskadereaktion i centralnervesystemet.
Opregulering af ekspressionen af anti-apoptotiske proteiner (såsom Bcl-2), hæmning af apoptose og direkte beskyttelse af dopaminerge neuroner mod toksisk skade.
Forbedre cellulær energimetabolisme og mitokondriefunktion.
Datakilde:
Nature Reviews Neuroscience, Mechanism of GLP-1 in Neurodegenerative Diseases, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatide Pharmacological Applications, 2023
Milepæl klinisk forsøg for Parkinsons sygdom (PD) (LIXIPARK)
Inden for behandling af Parkinsons sygdom har en nylig gennembrudsforskning af dette stof forårsaget et globalt chok i det medicinske samfund på grund af manglen på "sygdomsmodificerende" lægemidler, der kan vende eller bremse sygdomsprocessen.
I april 2024 offentliggjorde det førende internationale medicinske tidsskrift, New England Journal of Medicine (NEJM), resultaterne af et multicenter, randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret fase II klinisk forsøg kaldet LIIXIPARK.
Eksperimentelt design: Undersøgelsen blev ledet af et hold fra det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning (Inserm). Undersøgelsen omfattede 156 patienter diagnosticeret for mindre end tre år siden, og som modtog standardbehandling for Parkinsons sygdom i det tidlige-stadium. Patienterne blev randomiseret til at modtage subkutan injektion af levocetirizin én gang dagligt eller placebo i 12 måneder.
Overraskende resultater: I slutningen af den 12-måneders behandlingsperiode evaluerede forskere patienter ved hjælp af MDS-UPDRS Part III (Motor Function Score). Resultaterne viste, at patienter i placebogruppen havde en forringelse af deres motoriske symptomscore på 3,04 point (i overensstemmelse med sygdommens naturlige progression), mens patienter i gruppen behandlet med liraglutid ikke blot forværredes deres motoriske score, men også forbedredes med 0,04 point.
Klinisk betydning: Dette resultat har epokegørende-betydning. For første gang i strenge kliniske forsøg er det blevet påvist, at det hypoglykæmiske lægemiddel, liraglutid, væsentligt kan bremse udviklingen af motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, hvilket indikerer dets sande beskyttende effekt på dopaminerge neuroner i hjernen. Selvom omkring 46% af patienterne i forsøgsgruppen oplevede kvalme som en gastrointestinal bivirkning, er dette lægemiddels potentiale umådeligt sammenlignet med den enorme fordel ved at forsinke neurodegenerativ sygdom.
Datakilde: The New England Journal of Medicine, Clinical trial LISIPARK om behandling af tidlig Parkinsons sygdom med Lisilar, april 2024
Andre potentielle forskningsretninger
Ud over neurologiske lidelser undersøger grundforskning også den potentielle terapeutiske værdi af liraglutid ved leddegigt (på grund af dets anti-inflammatoriske egenskaber) og ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH)/metabolisk associeret fedtleversygdom (MASLD). Det har vist sig at lindre leversteatose i dyremodeller ved at reducere syntesen af fedtsyrer i leveren og fremme oxidationen af frie fedtsyrer.
Datakilde: Hepatology, Target Study of GLP-1 Analogs in NASH Treatment, 2022
Klinisk effekt og centrale kliniske forsøg (GetGoal-seriestudier)
Lixisenatid injektioneffektivitet og sikkerhed er hovedsageligt blevet bekræftet gennem et massivt globalt fase III klinisk forsøgsprogram - GetGoal-serien af undersøgelser. Planen omfattede mere end 5000 patienter med type 2-diabetes og evaluerede dets effektivitet som et enkelt lægemiddel, i kombination med orale hypoglykæmiske lægemidler (såsom metformin og sulfonylurinstof) og i kombination med basisk insulin.
Datakilde: Omfattende analyse af diabetes, fedme og stofskifte, test i GetGoal-serien, 2015
I GetGoal Mono-studiet, for patienter med dårlig kontrol udelukkende gennem diæt og motion, resulterede en gang daglig behandling med liraglutid i 12 uger i et signifikant fald på cirka 0,7 % til 0,9 % i glykeret hæmoglobin (HbA) niveauer sammenlignet med baseline, ledsaget af vægttab. I GetGoal-M-forsøget viste dets tilføjelse til metformin-baggrundsterapi overlegne hypoglykæmiske og vægttabseffekter sammenlignet med placebo.
GetGoal-X er et åbent non-inferiority-forsøg, der sammenligner én gang daglig administration med to gange daglig administration af Exenatid. Forskningsresultaterne viste, at liraglutid ikke var ringere end exenatid med hensyn til at reducere HbA, og liraglutidgruppen havde bedre gastrointestinal tolerance (især lavere forekomst af kvalme) og lavere risiko for hypoglykæmi.
Datakilde: diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Kardiovaskulær og nyresikkerhedsvurdering (ELIXA-forsøg)
For alle nye hypoglykæmiske lægemidler kræver det amerikanske FDA en kardiovaskulær udfaldstest (CVOT) for at påvise, at lægemidlet ikke øger risikoen for kardiovaskulære hændelser. Dets kardiovaskulære udfaldsforsøg kaldes ELIXA (Evaluation of Lixsenatid in Acute Coronary Syndrome).
Datakilde: The New England Journal of Medicine, ELIXA-undersøgelses komplette resultater, 2015
ELIXA er et skelsættende studie, fordi det specifikt rekrutterede patienter med høj kardiovaskulær risiko: 6068 patienter med type 2-diabetes, som for nylig (inden for 180 dage) havde udviklet akut koronarsyndrom (ACS, inklusive myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris).
Primært endepunkt: Fire komponenter af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE-4), herunder kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
Forskningsresultater: Median{0}opfølgningstid var 25 måneder. Andelen af primære endepunktshændelser, der forekom i denne gruppe, var 13,4 % sammenlignet med 13,2 % i placebogruppen. Hazard ratio (HR) er 1,02 (95 % konfidensinterval 0,89-1,17). Dette viser den fremragende kardiovaskulære sikkerhed af liraglutid i denne ekstremt høje-risikopopulation (der opfylder non-inferioritetskriterier), selvom det ikke viste de samme kardiovaskulære fordele som nogle senere langtidsvirkende GLP-1 (såsom LEADER-studiet med liraglutid) (dvs. effekt blev ikke påvist).
Yderligere post hoc-analyse af ELIXA-data og relaterede mikrovaskulære komplikationsstudier har vist, at det har potentielle nyrebeskyttende virkninger. Data viser, at liraglutid effektivt kan reducere forekomsten af massiv albuminuri og mindske progressionen af urinalbumin/kreatinin ratio (UACR). Denne nyrefordel er uafhængig af dens hypoglykæmiske virkning og kan være relateret til dens direkte anti-inflammatoriske, antioxidant stress og forbedrede nyrehæmodynamiske mekanismer.
Datakilde: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide kan forhindre nyreskade hos patienter med type 2-diabetes, sekundær analyse baseret på ELIXA-data, 2017
Som konklusion, som en kortvarig-GLP-1-receptoragonist under måltider,lixisenatid injektionhar bevist sin enestående værdi med hensyn til at kontrollere postprandiale blodsukkerudsving, reducere vægten og opretholde høj kardiovaskulær sikkerhed hos patienter med type 2-diabetes i sin kliniske anvendelse i mere end 10 år. Især dets kombination med insulin glargin, sammensætningsformuleringen Soliqua, giver en effektiv, yderst kompatibel og bivirkningssikring innovativ behandlingsmulighed for patienter med dårlig monoterapikontrol.
De farmakokinetiske parametre bestemmer hyppigheden af én gang daglig administration.
Absorption: Hurtig absorption efter subkutan injektion (normalt i maven, lårene eller overarmene). Tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration er cirka mellem 1 og 3,5 timer efter administration.
Fordeling: Det tilsyneladende fordelingsvolumen i kroppen er ca. 100 liter. Det findes hovedsageligt i fri form i blodet med en moderat plasmaproteinbindingshastighed (ca. 55%).
Metabolisme: Som et peptid,lixisenatid injektionmetaboliseres ikke af cytochrom P450 (CYP) enzymsystemet i leveren. Det filtreres hovedsageligt i nyrerne og nedbrydes i vid udstrækning af proteolytiske enzymer til mindre peptidsegmenter og monomere aminosyrer.
Elimination og halveringstid: Nedbrydningsprodukter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne. Dens terminale elimineringshalvering-er relativt kort, ca. 3 timer. Denne korte halveringstid- gør den særdeles velegnet til injektion før dagens hovedmåltid (normalt morgenmad eller aftensmad) for at dække blodsukkerudsving efter måltid.
Særlige populationer: Patienter med let til moderat nyreinsufficiens kræver typisk ikke dosisjustering, men hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance rate under 30 ml/min) og slutstadiet af nyresygdom, anbefales brug af levocetirizin ikke på grund af nedsat lægemiddelclearance rate.
Datakilde: EMA Lyxumia farmakokinetiske evalueringsrapport, 2013
Datakilde: FDA Adlyxin receptinformation, 2016
Følgende er de kernedata og faktuelle kilder, der citeres under skriveprocessen af denne artikel:
1. Verdenssundhedsorganisationen (WHO): Registreringsoplysninger om Lixisenatid på den internationale liste over ikke-patentmedicinske lægemidler (INN).
2. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA): Offentlig evalueringsrapport (EPAR) 2013 - Lyxumia, der dækker lysimabs forsknings- og udviklingshistorie, farmakokinetik, anvendelse i særlige populationer og reproduktionstoksicitetsdata.
3. US Food and Drug Administration (FDA): 2016 Adlyxin lægemiddelinstruktioner og receptoplysninger, herunder brug og dosering, forekomst af bivirkninger (såsom kvalme), kontraindikationer og sikkerhedsadvarsler efter markedsføring.
4. National Medical Products Administration (NMPA): Kinesiske lægemiddelinstruktioner og retningslinjer for kliniske indikationer for Soliqua (insulin glargininjektion).
5. PubChem: Compound Database (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) giver præcise kemiske formel, aminosyresekvens og relativ molekylvægt data for Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: En undersøgelse offentliggjort i 2014 om den strukturelle modifikationsmekanisme af GLP-1-analoger gav en kemisk mekanisme, hvorved poly-Lysin-halen modstår DPP-4-nedbrydning.
7. Molecular Endocrinology: En litteratur offentliggjort i 2012, der giver en detaljeret analyse af den glucoseafhængige insulinsekretionsvej, der forårsager en stigning i cAMP-niveauer og intracellulær calciumfrigivelse efter GLP-1-binding til receptorer.
8. The Lancet diabetes & Endocrinology: En sammenlignende undersøgelse offentliggjort i 2015 bekræftede den grundlæggende farmakodynamiske forskel mellem kort- og lang- GLP-1 RA i gastrisk tømning og postprandial glukosekontrol.
FAQ
Hvad bruges lægemidlet lixisenatid til?
Lixisenatid-injektion bruges til at behandle type 2-diabetes mellitus. Lixisenatid bruges sammen med diæt og motion for at hjælpe med at kontrollere dit blodsukker. Denne medicin er en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Denne medicin er kun tilgængelig efter din læges recept.
Er lixisenatid seponeret?
Lixisenatid (Lyxumia®) 10 mikrogram og lixisenatid behandlingsinitieringspakke (10 mikrogram og 20 mikrogram) er afbrudt. Det betyder, at ingen nye patienter kan initieres på lixisenatid.
Populære tags: lixisenatid injektion, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg