HMG -injektion 75IUer et injicerbart gonadotropinlægemiddel, der indeholder 75 internationale enheder (IU) af follikelstimulerende hormon (FSH) og 75 internationale enheder af luteiniserende hormon (LH). De udskilles af den forreste hypofyse og spiller en kritisk rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af reproduktionssystemfunktionen. FSH stimulerer hovedsageligt udviklingen og modningen af follikler i æggestokkene og fremmer sekretionen af østrogen; LH stimulerer hovedsageligt ægløsning og dannelse af corpus luteum og fremmer sekretionen af progesteron. HMG -injektion simulerer den naturlige sekretion af FSH og LH i kroppen, hvilket stimulerer æggestokkene til at producere flere follikler og øge chancerne for undfangelse. Det administreres normalt ved intramuskulær injektion. Den specifikke anvendelse og dosering skal bestemmes baseret på patientens specifikke tilstand og lægens råd.
På samme tid leverer vores virksomhed ikke kun rene pulvere, men også tabletter og injektioner. Hvis det er nødvendigt, er du velkommen til at kontakte os når som helst.
Vores produkter
 |
 |
HMG COA
Sammenlignende analyse af den komplekse oprensningsproces for traditionel urinkilde HMG -injektion og rensningsfordelene ved RHMG (ved hjælp af affinitetsmærker såsom hans tag)
Human menopausal gonadotropin (HMG) er en hormonblanding ekstraheret fra urinen af postmenopausale kvinder, hovedsageligt indeholdende follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), med en lille mængde human chorionic gonadotropin (HCG).HMG -injektion 75IUer vidt brugt til behandling af kvindelig ægløsning, polycystisk æggestokkesyndrom og assisterede reproduktionsteknologier, såsom kunstig insemination og in vitro -befrugtning. Det stimulerer udviklingen af æggestokkens follikler for at øge antallet af hentede æg og forbedre succesraten. Oprensningsprocessen for traditionel urin HMG er kompleks, og tid - forbrugende, mens rekombinant human chorionisk gonadotropin (RHMG) syntetiseres gennem genteknologi og kombineret med affinitetsmærke (såsom hans tag) teknologi, der markant forenkler oprensningsprocessen og forbedrer produktets renhed.
Oprensningsproces for traditionel urinkilde HMG -injektion
Råmateriale kilder og forbehandling
Den traditionelle kilde til HMG i urin er urinen hos postmenopausale kvinder, som skal gennemgå streng screening for at sikre donorens helbred og fravær af infektionssygdomme. Efter urinopsamling kræves foreløbig behandling, herunder filtrering for at fjerne store partikelforureninger, centrifugering for at adskille faste og flydende komponenter og justere pH-værdien til et passende interval (normalt pH 5,0-7,0) for at skabe betingelser for efterfølgende ekstraktionsprocesser.
Multi Layer Chromatography Column Purification Process
Oprensningen af traditionel HMG er afhængig af multi - lagkromatografikolonneknologi, og kernetrinene inkluderer:
Anionudvekslingskromatografi
Indlæs den forbehandlede urin på en anionudvekslingskromatografisøjle (såsom Capto Deae), og anvend de negativt ladede egenskaber for FSH og LH under specifikke pH -betingelser til at binde med de positivt ladede grupper i kolonnen. Ved at justere saltkoncentrationen eller pH -værdien af elueringsmidlet elueres ubundne urenheder gradvist, og strømmen - gennem opløsning, der indeholder FSH og LH, indsamles. Dette trin kan fjerne ca. 70% urenheder i urinen, men FSH og LH har stadig brug for yderligere adskillelse.
Kationbytterkromatografi
Koncentrer permeatet fra anionudvekslingskromatografi og indlæs den på en kationbytterkromatografisøjle (såsom CM Sepharose). Under lavt saltbetingelser adskilles FSH og LH med gradienteluering (såsom stigende NaCl -koncentration) på grund af forskelle i opladning og bindingsevne for kromatografikolonnen. FSH eluerer typisk ved lavere saltkoncentrationer, mens LH kræver højere saltkoncentrationer. Dette trin kan adskille FSH og LH, men renheden er stadig utilstrækkelig (ca. 80% -85%), og der er behov for yderligere oprensning.
Farvestoffinitetskromatografi
For yderligere at forbedre renheden indlæses FSH -elueringsmidlet fra kationbørschromatografi på en farvestoffinitetskromatografisøjle (såsom capto blå). Farvestofmolekyler (såsom cibatronblå F3GA) kan specifikt binde til aromatiske aminosyrerester i FSH og konkurrencedygtigt eluere FSH ved hjælp af højt salteluent (såsom 1,5 M KCL). Dette trin kan øge renheden af FSH til over 95%, men operationen er kompleks, og omkostningerne er høje.
Gelfiltreringskromatografi (valgfrit)
Hvis små molekylære urenheder eller aggregater skal fjernes yderligere, kan produkterne af farvestoffinitetskromatografi samples til gelfiltreringskromatografikolonnen (såsom Superdex 200). I henhold til forskellen i molekylær størrelse adskilles FSH og LH under fjernelse af urenheder såsom endotoksiner. Selvom dette trin kan forbedre produktets renhed, vil det øge tidsomkostningerne markant.
Begrænsninger i oprensningsprocessen
Den traditionelle multi - lag kromatografisk kolonneoprensningsproces har følgende problemer:
Trinene er besværlige
Flere kromatograferingstrin, såsom anionudveksling, kationbørs, farvestoffinitet osv. Skal udføres sekventielt, og hvert trin kræver optimering af betingelser (såsom pH, saltkoncentration, strømningshastighed), hvilket gør driftskomplekset og tiden - forbrug.
Renhedsfluktuation
Elueringseffektiviteten af hvert kromatograferingstrin påvirkes af faktorer såsom råmateriale kvalitet og søjleydelse, hvilket kan føre til udsving i produktrenhed (normalt 85% -95%).
Høje omkostninger
Kromatografikolonner med flere lag kræver en stor mængde kromatografimedier (såsom DEAE, CM Sepharose, Capto Blue), og søjlerne skal regenereres eller udskiftes regelmæssigt, hvilket øger produktionsomkostningerne.
Aktivitetstab
Flere kromatografi kan føre til et fald i den biologiske aktivitet af FSH og LH, som skal reduceres ved at tilføje beskyttelsesmidler (såsom BSA) eller optimere driftsbetingelserne (såsom lav temperatur, kort tid).
Oprensningsfordele ved RHMG: Anvendelse af Affinity -tags (såsom hans tag)
1. Syntese -princip for RHMG
RHMG syntetiseres gennem genteknologi, og generne, der koder for FSH og LH, klones i ekspressionsvektorer (såsom PET -serier) og smeltes sammen med affinitetsmærke -sekvenser (såsom hans tag). Transform det rekombinante plasmid til værtsceller (såsom Escherichia coli, CHO -celler) og opnå fusionsproteiner (såsom hans FSH, hans LH) ved at inducere ekspression. Fusionsproteinet skal isoleres gennem en oprensningsproces, når det er i cellen eller udskilles i kulturmediet.
2. Teknisk princip om rensning af affinitetsmærke
Affinitetsmærkeoprensning er baseret på den specifikke interaktion mellem mærket og den immobiliserede ligand, og kernetrinene inkluderer:
Fast metalion affinitetskromatografi (iMac)
Hans tag består af seks på hinanden følgende histidinrester og kan binde til immobiliserede metalioner (såsom Ni ² ⁺, CO ² ⁺) gennem koordinationsbindinger. Indlæs fusionsproteinet, der indeholder hans tag på en iMac -søjle (såsom Ni NTA), hvor målproteinet adsorberes og urenhedsproteiner strømmer igennem. Elute ikke - specifikke bindingsproteiner med lave koncentrationer af imidazol (såsom 10-50 mM) og derefter konkurrencedygtigt eluerede målproteiner med høje koncentrationer af imidazol (såsom 200-500 mM). Dette trin kan rense målproteinet i et trin med en renhed på over 90%.
Etiket excision og produktoprensning
For at opnå umærkede naturlige proteiner kan specifikke proteaser (såsom thrombin, TEV -protease) tilsættes til elueringsmidlet for at spalte linkerpeptidet mellem hans TAG og målproteinet. Etiketten og protease blev fjernet ved sekundær iMac- eller gelfiltreringskromatografi for at opnå høj - renhed naturligt protein.
3. Fordel ved RHMG -oprensning
Affinitetsmærkeoprensning kræver kun 1 - 2 trin af kromatografi for at opnå høje - renhedsprodukter, hvilket reducerer oprensningstiden markant. For eksempel kan hans TAG-rensning opnå adskillelse af målproteiner gennem single step iMac uden den komplekse drift af flerlagskromatografikolonner.
Den specifikke binding mellem affinitetsmærker og ligander kan effektivt fjerne urenhedsproteiner, og produktets renhed er normalt over 95%. For eksempel kan renheden af RhMG oprenset ved hans tag forblive stabil på over 98%, langt højere end de 85% -95% opnået ved traditionelle metoder.
Affinitetsmærkeoprensning udføres under milde betingelser (såsom neutral pH, lav temperatur) for at reducere denaturering eller nedbrydning af målproteinet. For eksempel kan koncentrationen af imidazol i IMAC eluent optimeres gennem gradienteluering for at undgå virkningen af høje koncentrationer af imidazol på proteinaktivitet.
Rensning af affinitetsmærke reducerer mængden af anvendt kromatografimedium (såsom kun at kræve iMac -søjler), og kromatografikolonnen kan genbruges (såsom NI NTA -søjler, der kan regenereres mere end 10 gange), hvilket reducerer produktionsomkostningerne markant. Derudover reducerer forenklingen af oprensningsprocessen også omkostninger til arbejdskraft og tid.
Affinitetsmærkeoprensning er let at opskalere produktionen og kan øge udbyttet ved at øge søjlevolumen eller parallelle kromatografisystemer. For eksempel kan IMAC -systemer i industriel kvalitet behandle hundreder af liter kulturmedium for at imødekomme de store - skalaproduktionsbehov for RHMG.
Sammenligning af anvendelseseffekterne af traditionel urinkilde HMG og RHMG
Klinisk effektivitet
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Sikkerhed
RHMG kan på grund af dens højere renhed reducere immunogene reaktioner (såsom antistofproduktion) og urenhedsrelaterede bivirkninger (såsom allergiske reaktioner). For eksempel traditionel urinkildeHMG -injektion 75IUKan indeholde spormængder af endotoksiner eller værtscelleproteiner, mens RHMG -oprensning gennem affinitetsmærker effektivt kan fjerne disse urenheder og reducere risikoen for bivirkninger.
Omkostningseffektivitet
Selvom enhedsprisen på RHMG kan være højere end traditionel urinkilde HMG, kan dens forenklede oprensningsproces, forkortet produktionscyklus og tilpasningsevne til store - skalaproduktionen reducere de samlede omkostninger. For eksempel viste en omkostningsanalyse, at selv om enhedsdosisomkostningerne ved RHMG er 10% højere end traditionelle metoder, kan de samlede behandlingsomkostninger reduceres med 15% -20% på grund af sammenlignelig effektivitet og reducerede bivirkninger.
Populære tags: HMG -injektion 75iu, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg