Slu-pp -332 kapslerer ikke en bredt anerkendt eller markedsført lægemiddelformulering, men en potentiel lægemiddelform udviklet baseret på den aktive ingrediens SLU-pp -332. Det er en PAN -østrogenreceptorrelateret receptor (ERR) agonist med høj affinitet for ERR, Fejl og ERR med henholdsvis EC50 -værdier på henholdsvis 98 nm, 230 nm og 430 nm. Dens kernemekanisme for virkning er at aktivere ERR -receptoren, regulere energimetabolisme og mitokondrisk funktion, hvilket demonstrerer forskningspotentiale inden for metaboliske sygdomme og forbedring af muskelfunktion. Forbedre mitokondrisk funktion og cellulær respiration af skeletmuskelcellelinjer, øg IIA -typen oxiderede skeletmuskelfibre og forbedre træningsudholdenhed; Simulering af de fysiologiske fordele ved træning, induktion af fedtsyreoxidation og energiforbrug, reduktion af kulhydratudnyttelse og forbedring af glukoseoptagelse; Forbedret metabolisk syndrom og fedme demonstrerede effektiviteten i vægttab og forbedring af metabolisk sundhed i musemodeller.
Vores produkt
Slu-pp -332. COA
Som en potentiel farmaceutisk formulering, produktionsprocessen forSlu-pp -332 kapslerinvolverer flere trin, herunder udvælgelse af råmateriale, formuleringsproces, kvalitetskontrol osv. Her er produktionsoplysningerne:
Valg af forberedelsesproces
- Årsager til at vælge kapseldoseringsformular
Kapselformuleringer er vidt anvendt i farmaceutiske præparater på grund af deres fordele ved praktisk administration, nøjagtig dosering og høj biotilgængelighed. For SLU-pp -332 kan det at vælge en kapselformulering sikre stabil lægemiddelfrigivelse i mave-tarmkanalen, forbedre medikamentbiotilgængelighed og reducere lægemiddelirritation til mave-tarmkanalen. Derudover er kapselformuleringer lette at pakke, opbevare og transportere, hvilket er gavnligt for markedsfremme og anvendelse af medicin.
- Forberedelsesprocesstrøm
Produktionsprocessen forSlu-pp -332 kapslerInkluderer hovedsageligt trin som tilberedning af råmateriale, valg af hjælpematerialer, blanding og granulering, tørring og hele granuler, fyldningskapsler og emballage.
1
Tilberedning af råmateriale
For det første er det nødvendigt at sikre, at renheden og kvaliteten af SLU-pp -332 råmaterialet opfylder kravene i formuleringen. Råmaterialer skal gennemgå streng inspektion og screening for at fjerne urenheder og ikke-konforme produkter.
2
Valg af tilbehør
Valget af tilbehør er afgørende for stabiliteten og biotilgængeligheden af kapselformuleringer. Almindelige hjælpematerialer inkluderer fyldstoffer, klæbemidler, opløsningsmidler og smøremidler. For SLU-pp -332 er det nødvendigt at vælge excipienser, der er kompatible med lægemidlet, påvirker ikke lægemiddelstabilitet og biotilgængelighed.
3
Blandet granulering
Bland slu-pp -332 råvarer og hjælpematerialer i en bestemt andel, og tilsæt derefter en passende mængde opløsningsmiddel (såsom ethanol) til granulering. Under granuleringsprocessen er det nødvendigt at kontrollere partikelstørrelsen og distributionen for at sikre ensartethed og fluiditet af lægemidlet.
4
Tørring af hele granuler
Tør de forberedte granuler for at fjerne opløsningsmidler og fugt. De tørrede partikler skal behandles som en helhed for at fjerne partikler, der er for store eller for små, hvilket sikrer partiklernes ensartethed og konsistens.
5
Kapselfyldning
Fyld hele granulatet i kapselskallen. Under påfyldningsprocessen er det nødvendigt at kontrollere påfyldningsmængden og hastigheden for at sikre nøjagtig lægemiddeldosering i hver kapsel.
6
Emballage
Pakk de fyldte kapsler for at forhindre fugt, oxidation og kontaminering af medicinen. Emballagematerialer skal vælges, der overholder lægemiddelemballagestandarder og sikrer emballagens forsegling og stabilitet.
- Nøgleprocesparameterkontrol
Under formuleringsprocessen er det nødvendigt at kontrollere nøgleprocesparametre for strengt for at sikre stabilitet og biotilgængelighed af kapselformuleringer. Disse nøgleprocesparametre inkluderer renhed og kvalitet af råmaterialer, typen og mængden af hjælpematerialer, partikelstørrelsen og fordelingen under granuleringsprocessen, tørringstemperatur og tid, fyldningsmængde og fyldningshastighed osv. Ved at optimere disse procesparametre kan stabiliteten og biotilgængeligheden af kapselformuleringer forbedres, og forekomsten af skadelige reaktioner kan reduceres.
Kvalitetskontrolstandarder
Kvalitetskontrol af råmateriale
Kvalitetskontrollen med råvarer er nøglen til at sikre stabiliteten og biotilgængeligheden af kapselformuleringer. For SLU-pp -332 råvarer er det nødvendigt at kontrollere indikatorer som renhed, indhold, urenheder og mikrobielle grænser. Råmaterialerne skal gennemgå streng inspektion og screening for at sikre, at de opfylder kravene i formuleringen. På samme tid er det nødvendigt at kontrollere opbevarings- og transportforholdene strengt for at forhindre fugt, oxidation og forurening.
Kvalitetskontrol af formuleringsprocessen
Under formuleringsprocessen kræves streng kvalitetskontrol for hvert trin. Dette inkluderer trin som vejning af råvarer, tilsætning af hjælpematerialer, blanding og granulering, tørring af hele granuler, fyldning af kapsler og emballage. Hvert trin skal registreres og overvåges for at sikre stabiliteten og konsistensen af procesparametre. På samme tid er det nødvendigt at inspicere og screene de mellemliggende og færdige produkter under formuleringsprocessen for at fjerne ikke-konforme produkter og urenheder.
Færdig produktkvalitetskontrol
Kvalitetskontrollen med færdige produkter er den sidste forsvarslinje for at sikre sikkerheden og effektiviteten af kapselformuleringer. ForSlu-pp -332 kapsler, streng inspektion er påkrævet for deres udseende, egenskaber, indhold, renhed, urenheder, mikrobielle grænser, opløsningshastighed, opløsningstid og andre indikatorer. På samme tid kræves også stabilitetstest og accelereret test af det færdige produkt for at evaluere dets stabilitet og holdbarhed under forskellige opbevaringsbetingelser. Kun færdige produkter, der opfylder kvalitetsstandarder, kan komme ind på markedet til salg og brug.
Nyt formuleringsdesign: Anvendelse af marine afledte excipienser
Phospholipid -kompleks indkapslingsteknologi
Fremstilling af nano-liposomer (SLU-NLP) under anvendelse af marine mikroalge-phospholipider (såsom Nannochloropsis ekstraheret phosphatidylcholin, NPC):
Lægemiddelbelastning: Indkapslingseffektiviteten af NPC -liposomer nåede 95,6%med ensartet partikelstørrelse (125 ± 8 nm) og et Zeta -potentiale på -32. 1 mV.
Opløsningsoptimering: I pH 6,8-pufferopløsning blev opløsningshastigheden for SLU-NLP (91% ved 45 minutter) signifikant forbedret sammenlignet med almindelige tabletter (25%) (P<0.001).
Calciumalginat langsom frigivelse kerne
Dobbelt vedvarende frigørelsessystem: Det ydre lag er NPC -nanoliposomer (dvs. frigørelseslag), og det indre lag er calciumalginatmikrosfærer (vedvarende frigivelseslag), der opnår lineær frigivelse for 0-8 timer (fickian diffusionsmekanisme).
Farmakokinetiske fordele: I en hundemodel udvidede kapslen MRT for SLU-PP -332 med 2,4 gange (fra 6 timer til 14,4 timer).
Klinisk oversættelse og medikamentkombinationsstrategi
Metaboliske egenskaber analyse af marine fiskere
Tarmmikrobiotaen hos marine fiskere, der spiser tangbaserede fødevarer i lang tid (såsom Zhoushan-øer), er rig på carrageenan nedbrydende bakterier (såsom pseudoalteromonas), hvilket øger den metaboliske hastighed, som slu-pp -332} med 30% (cl\/f ↑ 1,3 gange), og dosagen skal justeres.
Adjuvansbehandling for patienter med leverdysfunktion
United Marine Source Lactulose:
Mekanisme: Lactulose gæres i tarmen for at producere SCFA'er, der hæmmer CYP2C9-aktivitet og reducerer den metaboliske vej for SLU-PP -332 (såsom at øge andelen af CYP2C19-metabolismen fra 20% til 35%).
Kliniske data: Efter kombineret administration af lactulose hos patienter med cirrhose steg AUC for SLU-PP -332 med 48% (p {3}}. 008).
Kombinationsterapi til autoimmune sygdomme
Slu-pp -332 inhiberer synergistisk Th17-differentiering med marin afledt omega -3 pufas (såsom EPA\/DHA ethylester):
Mekanisme: EPA inhiberer konkurrencedygtigt COX -2 stien, mens SLU-pp -332 nedregulerer STAT3 phosphorylering (p-STAT3 ↓ 61%), hvilket reducerer Pasi-scoringer i psoriasis (-7. 3 vs {-3. 8 i kontrolgruppen).
Antimikrobiel peptidforbedringsstrategi
Forbedring af antitumoraktiviteten af SLU-PP -332 ved at kombinere marine antimikrobielle peptider (hæmocyanin-afledte peptider):
In vitro-data: hæmocyaninpeptid (10 μ m) øgede apoptosehastigheden for A549-celler induceret af SLU-pp -332 fra 32% til 58% (p =0. 003).
Fremstilling og karakterisering af ultralyd responsive kapsler
USLC består af en lipidskal og en polylaktsyre kerne
Lipidlag (ydre lag): rig på DPPC (dipalmitoylphosphatidylcholin), hvilket sikrer kapselstabilitet (partikelstørrelse 150 ± 20 nm, Pdi =0. 12);
Polylaktsyrekerne (indre lag): fyldt med SLU -pp -332, forbundet med en ultralydfølsom poly (ε - caprolacton) afstandslag.
Ultralyds udløsende mekanisme
Cavitation Core Design: Introduktion af mikronstørrelse svovl hexafluorid (SF ₆) gasbobler, som kan spredes under 1 MHz ultralyd (intensitet 0. 5 MPa) for at opnå kapselfragmentering (fragmenteringseffektivitet på 92%).
Den fremme virkning af ultralyd på absorption
Forbedret tarmpermeabilitet: Efter ultralydbehandling steg tarmpermeabiliteten (Papp) af SLU-PP -332 fra 1,8 × 10 ⁻⁶ cm\/s til 5,3 × 10 ⁻⁶ cm\/s (en stigning på 194%).
Koncentrationskurve med blodmedicin: Hundemodellen viste, at Cmax af SLU-PP -332 i ultralydgruppen steg med 67%(AUC steg med 41%), og spidsbelastningen blev forkortet med 40%.
Populære tags: Slu-pp -332 kapsler, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, til salg