Kina er en vigtig global produktions- og eksportforsyningsbase for kemiske råvarer, hvor eksport af kemiske råvarer tegner sig for næsten 80% af landets samlede eksport af vestlig medicin.
Denne artikel analyserer den nuværende situation og udviklingstendensen for Kinas eksport af kemiske råvarer af lægemidler ud fra fire aspekter: eksportskala, destination, kildeprovins og eksportadgangskvalifikationer.
01
Eksport skala
Eksportværdien af kemiske råvarer i Kina var kun 3,3 milliarder amerikanske dollars.
Det brød igennem grænsen på 10 milliarder amerikanske dollars for første gang og åbnede en hurtig opadgående kanal. Det tog 4 år at gå fra 10 milliarder US-dollars til 20 milliarder US-dollars (22,7 milliarder US-dollars i 2012), 6 år at gå fra 20 milliarder US-dollars til 30 milliarder US-dollars (30,05 milliarder US-dollars i 2018), 3 år at gå fra 30 milliarder US-dollars til 441 milliarder US-dollars (180 milliarder US-dollars) og kun 21 milliarder US-dollars. 1 år tilbage fra 40 milliarder US-dollars til 50 milliarder US-dollars (51,56 milliarder US-dollars i 2022).
Udbruddet af COVID-19 har forårsaget alvorlige skader på de store API-baser i Indien og Italien, men epidemien er blevet effektivt kontrolleret i Kina, produktion og drift er fortsat, og eksporten af API er steget betydeligt for at kompensere for den globale kløft.
Eksporten af API i Kina ramte et rekordhøjt niveau (51,56 milliarder USD).
Med aflastningen af epidemien og den gradvise genoptagelse af normal produktion i store globale råvarebaser er efterspørgslen på de oversøiske markeder faldet, kombineret med pres for at reducere lagerbeholdningen, hvilket resulterer i et betydeligt--år fald på over 20 % i eksportværdien af råvarer.
Eksporten af aktive farmaceutiske ingredienser vil vende tilbage til en normal trend med en eksportvækst på 5,1 %.
Kinas råvareeksport nåede op på 22,146 milliarder amerikanske dollars, en år-til-stigning på 3,76 %. (Se følgende figur for detaljer)
02
Eksportdestination
Fordeling af eksportdestinationslande
Med hensyn til alle kontinenter vil Kinas eksport af kemiske råmaterialer i 2024 stadig være den højeste i Asien og Europa, der tegner sig for henholdsvis 44 % og 29 %, i alt over 70 % (73 %). Nordamerika, Latinamerika og Afrika tegner sig for henholdsvis 12%, 11% og 3%.
Med hensyn til eksportlande vil Indien have den største eksportværdi i 2024, med en eksport på 6,13 milliarder amerikanske dollars, der tegner sig for 14,3 % af Kinas samlede eksport, et lille fald på 1 % fra år-til-år;
Dernæst er USA med en eksport på 4,52 milliarder amerikanske dollars, svarende til 10,5 %, en år{2}}til-stigning på 12 %;
Indien og USA står tilsammen for 1/4 af Kinas samlede eksport.
Dernæst er Sydkorea, Brasilien, Japan, Holland og Tyskland, med eksportværdier på mellem 1,8 milliarder og 2,05 milliarder amerikanske dollars, svarende til 4 % til 5 % af det samlede beløb;
Rusland, Vietnam og Indonesien rangerer 7. til 10. med eksportværdier fra 1 milliard til 1,4 milliarder amerikanske dollars. (Se følgende figur for detaljer)
Eksport til Indien
Siden 2020, selvom Indien har implementeret en række politikker for at fremme lokal produktion af aktive farmaceutiske ingredienser for at reducere ekstern afhængighed. Der har dog ikke været nogen væsentlig ændring i handelsmønstret for råvarer mellem Kina og Indien. Eksportværdien af råvarer fra Kina til Indien ligger stabilt på omkring 6 milliarder amerikanske dollars, mens importværdien svinger mellem 700-800 millioner amerikanske dollars.
Indiens høje afhængighed af import af kemiske råmaterialer fra Kina skyldes hovedsageligt de åbenlyse fordele ved Kinas grundlæggende kemiske støttefaciliteter, forsyningskædesystem, omfattende videnbeskyttelsessystem og "ingeniørdividende". Ifølge KPMG er de gennemsnitlige produktionsomkostninger for aktive farmaceutiske ingredienser i Kina 20 % lavere end i Indien.
I de seneste 10 år (2014-2023) udgjorde den gennemsnitlige mængde kemiske råmaterialer importeret af Indien fra Kina 67 % af landets samlede import, og den gennemsnitlige mængde importeret fra Kina tegnede sig for 63 % af landets samlede import. Andelen af Indiens import fra Kina er steget fra 64 % i 2014 til 71 % i 2023, en stigning på 7 procentpoint på 9 år. Andelen af import er steget fra 62 % i 2014 til 75 % i 2023, en stigning på 13 procentpoint på 9 år. (Se følgende figur for detaljer)
03
Eksportkilde provins
Nedenfor er en sammenlignende analyse af eksportmængden for hver provins. Bemærk: Dette refererer til "eksportvolumen" snarere end "eksportmængde".
Ifølge statistikken fra China Chemical Pharmaceutical Industry Association vil eksporten af kemiske råvarer i Kina i 2023 være 573700 tons, hvilket tegner sig for 40,5% af den samlede produktion af kemiske råvarer i det år. Ud over 10 provinser, herunder hovedstaden Beijing, en provins i nordøst (Heilongjiang), tre provinser i sydvest (Yunnan, Guizhou, Xizang), fire provinser i nordvest (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) og Hainan, har de andre 21 provinser kemiske API'er til eksport.
Blandt dem har Hebei-provinsen den største eksportmængde, der eksporterer 269000 tons i 2023, hvilket tegner sig for næsten halvdelen (46,8%) af den samlede nationale eksportmængde. Dernæst er Shandong, med en eksport på 179.000 tons, der tegner sig for næsten en-tredjedel (31,2 %) af landets samlede.
Hebei- og Shandong-provinsernes samlede eksportvolumen er 448.000 tons, hvilket tegner sig for næsten 80% (78%) af den samlede nationale eksportvolumen i 2023. Hebei- og Shandong-provinserne er de absolutte konger inden for produktion og eksport af bulk farmaceutiske råvarer i Kina.
Tredje- og fjerdepladserne er Hubei og Zhejiang, med eksport på henholdsvis 49.000 tons og 31.000 tons, svarende til 8,6% og 5,5%.
Tianjin og Shaanxi har den laveste eksportmængde, begge eksporterer kun 3 tons, og Chongqings eksport (9 tons) er mindre end 10 tons. (Se følgende figur for detaljer)
04
Eksportkvalifikation
For at eksportere skal man først opnå adgangskvalifikationer fra lægemiddelcertificeringsorganisationen i det andet land. I de seneste år er antallet af adgangskvalifikationer godkendt af internationale farmaceutiske regulatoriske organisationer for kinesiske lægemiddelvirksomheder for råvarer vokset hurtigt, men halter stadig bagefter Indien.
DMF fra USA
I slutningen af 2023, blandt de DMF-dokumenter, der er frigivet og stadig er gyldige af det amerikanske FDA, er Indien langt foran med 4773, mens Kina ligger på andenpladsen med 1469, hvilket tegner sig for omkring en-tredjedel af Indiens samlede. Kina og Indien er også de eneste to lande med over tusinde DMF-dokumenter.
Italien (797 tilfælde), Israel (406 tilfælde) og USA (361 tilfælde) rangerede henholdsvis 3. til 5.;
Taiwan, Kina (225), Spanien (209), Japan (208), Den Europæiske Union (171) og Tyskland (135) rangerede henholdsvis 6-10.
Med hensyn til antallet af DMF-indehavere ligger Kina først (335) og Indien på andenpladsen (183);
Dernæst er Japan (64) og Italien (54), begge over 50. (Se følgende figur for detaljer)
Europæisk CEP
Ved udgangen af 2023 har Det Europæiske Lægemiddelagentur udstedt i alt 3125 gyldige "European Pharmacopoeia Practical Certification" (CEP)-certifikater, hvor Indien har det højeste antal på 1565, hvilket tegner sig for halvdelen.
Kina ligger på andenpladsen med i alt 536 varer, der tegner sig for over 1/6 (17,2%) af det samlede antal, og kun omkring 1/3 af Indiens.
Kina og Indien tegner sig tilsammen for over to-tredjedele (67,2 %) af det samlede antal CEP-dokumenter.
Tæt efter følger Italien (205 sager), Tyskland (133 sager) og Spanien (111 sager), der tegner sig for henholdsvis 6,6 %, 4,3 % og 3,6 %.
De ovennævnte- fem lande tegner sig for over 80 % (81,6 %) af det samlede antal CEP-dokumenter.
Israel (88 tilfælde), USA (65 tilfælde) og Frankrig (55 tilfælde) rangerer henholdsvis 6. til 8.;
Schweiz, Taiwan, Kina og Polen kom på en 9. plads med hver 30 stykker;
Japan (25 tilfælde), Ungarn (24 tilfælde), Finland (20 tilfælde) og Sydkorea (6 tilfælde) rangerede henholdsvis 10. til 13. plads.
Ligesom DMF-filer er antallet af CEP-certifikater i Kina mindre end i Indien, men antallet af indehavere er højere med 158 CEP-indehavere i Kina og 155 i Indien. Italien (32) og Tyskland (31) har begge over 30, mens USA og Spanien hver har 25. (Se følgende figur for detaljer)
Kina har en central position i den globale kemiske råvareindustri og vil fortsætte med at spille en endnu vigtigere rolle.